【2018年9月4日 / 医药资讯一览】赛诺菲纳米抗体Cablivi获欧盟批准 成全球首个紫癜治疗药；恒瑞白蛋白紫杉醇获批上市；药典委拟制订洛铂、注射用洛铂国家药品标准；海南全面实行疫苗集中采购；前GSK华人研究员承认窃取商业机密……每日药闻医讯，邀您一起速读！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
为加快推进化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求与国际技术要求接轨，加快仿制药一致性评价工作进度，鼓励新仿制药申报。4日，国家药监局发布了关于调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求的通告。（新浪医药新闻）
近日，广州人社等八部门公布了广州GPO最终方案，这是国家医保局成立后公布的首个GPO方案。与上海、深圳不同，广州GPO将由社会医疗保险行政管理部门组织实施，医保经办机构负责日常经办管理。（财新健康点）
近日，海南省卫计委、省食药监局联合印发《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》，海南全面实行疫苗集中采购，全省各县（区）级疾病预防控制机构负责对漏种儿童信息进行统计并按规定逐级上报。（新华网）
Part 2 上市公司
据外媒网站报道，曾任葛兰素史克研究员的Yu Xue近日已认罪，称其在GSK公司工作期间窃取了治疗癌症和其他疾病的生物制药产品的商业秘密，涉及价值数十亿美金。（新浪医药新闻）
| 歌礼扭亏收益同比增长332.8% 丙肝新药达诺瑞韦立头功
歌礼制药披露半年报，截至2018年6月30日止6个月，歌礼制药集团收益总计1.15亿元人民币(下同)，同比增长332.8%;集团拥有人应占溢利3412.5万元，上年同期亏损1746.7万元。丙肝新药戈诺卫®，成为本报告期收益增加的头号功臣。（健识局）
近日艾尔建迎来中国区新总裁、具有丰富跨国医药企业经验与领导力的王炜，王炜即日起负责艾尔建中国区所有业务，并汇报给艾尔建亚太及中东非地区高级副总裁施杰盛。（医药代表）
Part 3 投融资
| 新氧E轮融资7000万美金 不到一年累计融资1.6亿美金
4日，新氧正式宣布已完成7000万美元E轮融资。本轮融资由兰馨亚洲投资集团领投，中银国际控股有限公司、中俄投资基金、经纬中国跟投，资金将用于服务升级、新业务的探索和孵化以及扩大团队等。（动脉网）
3日，医药B2B平台药兜网确认已完成A1轮数千万元人民币融资，本轮融资由海之康医疗健康基金独家投资。（动脉网）
| Sutro拟7500万美元IPO 加速癌症ADC新药研发
Sutro Biopharma公司在E轮融资筹集到8540万美元一个月后申请首次公开募股（IPO），计划通过IPO筹集7500万美元，资金将用于癌症ADC新药研发。（药明康德）
| EvoxB轮融资4500万美元 推进外泌体疗法管线的开发
Evox Therapeutics近日宣布，完成B轮3550万英镑的新融资，资金将用于推进其外泌体疗法管线的开发，包括几种专有的罕见病产品推进至临床，并继续开发领先的外泌体药物平台。（创鉴汇）
Part 4 药闻医讯
4日消息，恒瑞「注射用紫杉醇(白蛋白结合型)」已正式获得国家药品监督管理局批准上市，成为国内第2家上市注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药的企业。（医药魔方）
| 赛诺菲纳米抗体Cablivi获欧盟批准 成全球首个紫癜治疗药
赛诺菲纳米抗体药物Cablivi近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧盟委员会已批准该药物用于获得性血栓性血小板减少性紫癜成人患者的治疗。（新浪医药新闻）
近日，新浪医药从国家药典委获悉，国家药典委拟制订洛铂、注射用洛铂国家药品标准，修订米格来宁片国家药品标准，并公示征求意见。（新浪医药新闻）
4日，珍宝岛药业发布公告，公司子公司哈尔滨珍宝制药有限公司1类创新药物申请获得国家药品监督管理局受理。（健识局）
2日，中国企业联合会、中国企业家协会在陕西西安发布2018中国企业500强名单。据统计，共有57家企业上榜。其中药企前三名分别是国药、上药与广药，且三家药企均已进入中国企业500强千亿“俱乐部”。（健康界）
日前，美国FDA宣布了一项试点会议计划，该计划为申请者提供了与机构工作人员会面的机会，讨论将复杂创新试验设计（CID）方法应用于医疗产品的开发中。（药明康德）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《鼻饲营养导管注册技术审查指导原则（2018年修订）》《一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则（2018年修订）》《定制式义齿注册技术审查指导原则（2018年修订）》。（新浪医药新闻）
3日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于公布并执行辽宁省2018年医疗机构药品集中采购联合议价结果的通知》。有442个药品议价成功，其中包括新批准上市创新药品、通过质量和疗效一致性评价的仿制药、国家谈判药品的仿制药等。（赛柏蓝）
广西在近日发布的《关于规范医疗卫生机构门诊静脉输液管理的通知》中提到基层医疗卫生机构、诊所、门诊部应严格按照规定，符合要求的，方能开展门诊静脉输液服务。不止广西，甘肃、陕西等省也发文明确限制基层医疗机构输液。（赛柏蓝）
9月3日，国家药品监督管理局官网发布关于启用国家药品监督管理局进口药品注册专用章等3枚业务用章的通知，原国家食品药品监督管理总局相应印章同时废止。（ 新浪医药新闻）
据悉，目前全国范围内已经公布中医专长具体报名时间的省份共有5个，包括：辽宁、青海、浙江、重庆、湖南。村医、民间中医都有机会报名。（基层医师公社）
3日，国家通过实施进口药品零关税等举措，减轻癌症等患者群体用药负担的成效正在基层显现。截至８月底，重庆已完成８３个进口药品挂网价格调整工作，平均价格降幅达到７．３８％。（新华网）
近日，匹兹堡大学药物遗传研究中心的杨达和张敏课题组从1,001个肿瘤细胞系的高通量长非编码RNA表达谱与265种抗癌药物敏感性数据中，挖掘出了27,341对lncRNA-药物可预关联并绘制出了lncRNA癌症药物基因组图谱。（生物探索）
| 新技术：ToF - SIMS可生成肿瘤样本中特定分子地图
近日，华盛顿大学研究人员使用一种新技术，可生成肿瘤样本中任何特定分子的地图，进而讲述了肿瘤生长的故事。（生物探索）
| Science报道：新研究有望解决传统CRISPR“太大”问题
来自伯克利加州大学的结构生物学家David Savage带领的研究团队利用了一个“定向进化”的计划设计了一个更“苗条”版的Cas9s，有望解决传统CRISPR“太大”问题。（生物探索）
来自索尔克研究所的科学家们通过研究鉴别出了一种特殊的“总开关”，其似乎能够控制肿瘤细胞的动态行为，而这些行为能够让恶性乳腺癌等变得难以应对。（生物谷）
在一项新的论文中研究人员介绍了有毒的爬行动物、虫子的毒液或能为开发治疗糖尿病、自身免疫疾病、慢性疼痛和其他疾病的全新类药物指明方向。（生物谷）
近日，来自加拿大多伦多总医院研究所的科学家们通过研究首次发现，胰岛素或能增强机体免疫系统的功能来帮助抵御机体感染。（生物谷）
一项最新发表在《JAMA Ophthalmol》上的研究发现，具有阿尔兹海默症早期生物标记物的认知健康的个人出现了视网膜微血管异常的现象。（生物谷）
近日，来自罗格斯大学医学院的研究人员通过研究阐明了结核病感染期间机体有害白细胞形成的分子机制，该研究或为研究人员寻找开发新型疗法的靶点提供了新的思路和希望。（生物谷）
近日，来自美国国家癌症研究中心的科学家们通过研究发现，高达20%的编码基因可能根本就无法进行编码，因为这些基因具有非编码或伪基因的特征，由此导致的人类基因组的缩小或许会对生物医学领域产生重要的影响。（生物谷）
来自东京都立大学和意大利FIRC分子肿瘤学研究所的研究人员发现，DDX11解旋酶的先前未知功能-已知编码DDX11的基因突变与华沙破裂综合症有关。（生物谷）
