（2018/10/11）大批高值耗材将被这省淘汰出局；执业药师挂证遭全省通报；“生物电子医学”黑科技：硬币状植入物可加速神经再生；全球TOP10药企在CAR-T领域的布局；800亿元医疗大数据市场 谁是真正的买单方……
10月10日，国务院印发了《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》。自11月10日起，在全国范围内对第一批106项涉企行政审批事项分别按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化准入服务等四种方式实施“证照分离”改革。
头条菌：国务院发文，药品生产证、照分离改革，所有药企受影响。
10月9日，河南省新乡市卫计委发布《关于使用新乡城市公立医院机构高值耗材联合采购议价结果的通知》，将10天前开展的高值耗材联合议价结果进行公示。638个参与议价的高耗品规中，500个品规确定了最终议价价格，另外138个被淘汰出局。
头条菌：高值耗材地市议价后，满地狼藉。超过20%用量大的高值耗材被踢出市场一年。
10月10日，湖北省食品药品监督管理局发布了执业药师张** “挂证”核查情况的通报，并要求各级食品药品监管部门要继续加大对药品经营企业执业药师配备使用情况的监督检查。
头条菌：这个省，要求辖区监管部门加大对药品经营企业执业药师配备使用情况的监督检查。
【生物探索】：“生物电子医学”黑科技：硬币状植入物可加速神经再生
美国西北大学和华盛顿大学医学院的研究人员开发出了一种可植入、可生物降解的生物电医学无线设备，它能加速神经再生并改善受损神经的愈合，并在工作数周后可自然被体内吸收。这一重要发现日后或可成为替代药物的新疗法。
头条菌：某种意义上来说，瞬态电子器件（transient electronic devices）的概念是材料科学的重大探索。
【药明康德】：《时代》杂志年度50大天才公司 默沙东等四家公司榜上有名
《时代》杂志日前公布了首届“年度50大天才公司”获奖榜单。在这50家公司里，23andMe、GW Pharmaceuticals、默沙东（MSD）以及Aidoc这四家生命科学公司榜上有名，代表着医药领域对人类未来走向的巨大影响力。
头条菌：每一个成功企业的核心都是一股不拘一格解决问题的精神。而这种不拘一格的精神有时甚至会给世界带来非凡的变化。
2017年8月至今，FDA一共批准了4种有别于传统意义上小分子化药和大分子生物药的治疗药品，分别是诺华CAR-T药物Kymriah、吉利德CAR-T药物Yescarta、Spark基因疗法药物Luxturna以及小干扰RNA(siRNA)药物Onpattro。
头条菌：这些新“形态”的药品临床优势明显，但通常价格不菲，数十万甚至上百万美元的治疗费用并不能被多数患者所承受。
以肿瘤大数据为例，无论是美国的Flatiron，还是中国的临床肿瘤大数据企业，真实世界研究都是一个绕不开的话题，建立完善的基于肿瘤真实世界数据体系正在成为服务好医生、药企、保险公司的关键所在。
头条菌：随着医疗数据积累、大数据技术发展，以及政策支持等多方面原因的推动，中国在真实世界研究方面与欧美国家的差距正在不断缩小。
共晶的制备方法包括冷却结晶、蒸发结晶、超临界流体结晶、喷雾干燥、添加液相研磨与熔融结晶等。冷却结晶法为生产常用方法，往往可获得高收率。但在结晶过程存在共晶与单一组分同时析出的风险。
头条菌：三元相图的构建与溶剂的选择对结晶工艺的设计至关重要。
2015年，液体活检技术被MIT科技综述杂志（MIT Technology Review）评为年度十大突破技术之一；2017年6月，世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出的2017年度全球十大新兴技术榜单，其中肿瘤的无创诊断技术成功入选并荣膺榜首。
头条菌：肿瘤无创诊断技术即液体活检（liquid biopsies）的出现，标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。
10月10日，中共中央办公厅印发《关于统筹规范督查检查考核工作的通知》，坚决克服形式主义、官僚主义，名目繁多、频率过高、多头重复、重留痕轻实绩等问题有望得到妥善解决，让基层看到国家对惩治形式主义、官僚主义的决心。
头条菌：中共中央办公厅发文，将规范督察监察考核，对县乡村考核事项减少50%以上！基层终于可以歇口气了......
【医药地理】：首张药品研发企业上市许可人营业执照落地 MAH将全面铺开
10月9日，上海安必生制药技术有限公司拿到了上海市首张药品研发企业上市许可人营业执照，新的经营范围，让安必生可自行销售所持有的药品，这意味着不具备药品经营生产和经营资质的机构自行研发的产品终于可以有了去处。
头条菌：在这之前，科研机构或人员想要生产该药品，只能另办药品生产企业，取得药品批准文号；或是忍痛把“青苗”卖给药品生产企业，获得较低的回报。
