CMO（合同生产业务）和CDMO（合同生产研发业务）尤其应该充分利用这一治疗产品类别不断增长的机会，甚至可能由此导致新的商业模式。

根据CPhI（世界化学原料药及中间体会展机构）年度报告中的一项最新分析，全球ADC治疗市场预计到2023年将增长到40亿美元，并在3年内有两位数的新抗体-药物偶联物（antibody-drug conjugate，以下简称ADC）药物获得批准- 其调查结果全部内容已在CPhI Worldwide实时发布（2018年10月9 ~11日，西班牙马德里）。

撰写CPhI年度报告的专门机构Piramal Pharma Solutions（皮拉马尔制药解决方案）首席执行官威韦克·沙马（Vivek Sharma）预计，2017年至2030年间，全球ADC市场的复合年增长率将达到19％左右，未来五年估计将达到40亿美元，其中17种药物，包括获准或者处于后期临床开发阶段，将催化这种生长。

威韦克·沙马的评论认为：最近几年，关注的目标逐渐从第一代向第二代和第三代ADC逐渐演变，目前正在加速增长，因为新ADC化合物更具靶向性，更具可成药性，并且可能有更大的获准机会。

对作用位点特异性和同源的偶联ADC的理解加速了FDA对它们的批准率，并导致开展的临床试验数量急剧增加，特别是在实体瘤治疗领域。目前全球共有600项涉及ADC的临床试验，其中202项ADC正进入临床试验阶段——有116项正在积极推进。最令人鼓舞的是在过去12个月中，有23个新的ADC进入相应的临床试验，增加了30％。

该报告指出，CMO（合同生产业务）和CDMO（合同生产研发业务）尤其应该充分利用这一治疗产品类别不断增长的机会，甚至可能由此导致新的商业模式，例如与创新公司建立共同开发合作伙伴（co-development partnerships）关系，特别是与中小型生物技术公司积极开展合作。

预计全球ADC市场将受到医疗技术进步，癌症发病率上升以及人们对生物疗法需求不断增长诸多因素的推动。为了寻求更有针对性的疗法和可能更具临床疗效的药物，生物/制药公司正在增加他们在生物制剂方面的研究和产品开发投入。

由于与ADC生产制造相关的技术挑战以及安全和危险材料设备需要大量投资，威韦克估计约有70％的ADC生产制造会外包给CMOs。预计这种趋势将会进一步发展，特别是对于横向整合的CDMO，以及共同开发业务模式，后者特别受到需要专业开发专门知识和设施的生物技术公司和小公司推动。

这份年度报告还强调：从长远来看，ADC现在正被肿瘤学以外的其他治疗产品采用。具体而言，预计ADC将在传染病（针对多重耐药细菌）和慢性病如自身免疫和心血管疾病中提供更有针对性的治疗。

CPhI品牌欧洲总监奥罕·卡格莱安（Orhan Caglayan）补充说：“CPhI年度完整报告中的调查结果进一步强调了当今小分子药物和大分子药物（包括ADC）行业之间正架起一座明显的桥梁，ADC市场中的知识交叉共享致使临床花费减少和更多新药获准。因此，这对CPhI和bioLIVE（世界生物医药科技会展机构）而言显然都是好消息。CMO公司和CDMO公司在其中可以借机大有作为。

CPhI已将2018年小分子药物和大分子药物会展结合在一起。对于CDMO而言，市场前景非常广阔，而且更广泛的外包使未来制造业有超过70％业务将实现与专业供应商签约。