今日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布其2型糖尿病重磅药物，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂Trulicity（dulaglutide，杜拉鲁肽），在REWIND试验中，达到了显著降低主要不良心血管事件（MACE）的发生率这一预先设定的主要疗效终点。MACE是一个复合终点，包括：心血管（CV）死亡，非致死性心肌梗死（心脏病发作）和非致死性卒中。

根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，全美有超过3000万名糖尿病患者，其中90％至95％为2型糖尿病患者。CDC预计到2050年将有三分之一的美国人患上2型糖尿病。2型糖尿病患者的心血管疾病（CVD）发病率至少是未患病者的两倍，而且是导致全球2型糖尿病患者致死和致残的主要原因。约有三分之二的糖尿病患者因CVD死亡。因此，对降血糖的同时也能减少MACE的疗法，尚有巨大的医疗需求有待满足。

Trulicity是一款需每周注射一次的GLP-1受体激动剂，在美国被批准用于改善2型糖尿病患者的血糖。GLP-1是一种由小肠细胞分泌的激素，在进食后能促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，以加快葡萄糖代谢，同时延缓胃排空和抑制食欲。

REWIND试验旨在评估，和安慰剂相比，每周一次的1.5毫克Trulicity在2型糖尿病成人患者中，降低MACE发生率的有效性和安全性。9901中位病史为10年的2型糖尿病患者参与了实验，其中有既往CVD病史的患者仅占31%。既往CVD病史包括：心肌梗死，缺血性卒中，不稳定型心绞痛，血运重建（冠状动脉，颈动脉或外周），缺血相关事件住院治疗（不稳定性心绞痛或成像时心肌缺血，或需要经皮冠状动脉介入治疗），或有记录的肌缺血。

▲REWIND试验特点：有既往CVD病史的患者比例最低，中位追踪时间最长，A1C平均基线值最低（图片来源：礼来官网）

值得一提的是，与其它GLP-1受体激动剂评估心血管后果的试验相比，REWIND不仅是第一个有既往CVD病史的患者仅占实验对象少数比例的（31%，对比73%至100%）临床试验，还是迄今为止中位追踪时间最长（平均5.4年，对比1.6至3.8年），此外平均糖化血红蛋白A1C平均基线值最低（7.3%，对比8.0至8.7%）的临床试验。礼来计划在2019年6月举办的美国糖尿病协会大会上公布REWIND的具体试验结果，并计划向监管机构提交数据。

本次REWIND实验的主持者，McMaster大学医学教授Hertzel Gerstein博士说：“REWIND是个有雄心的试验，旨在评估Trulicity能否帮助无论有无CVD既往病史的2型糖尿病患者预防他们的第一次心血管事件的发生，以及防止未来的再次发生。本次试验中Trulicity所展示的可以降低MACE发生率的结果，跨越了广泛的不同病情背景的2型糖尿病患者，这一结果很有说服力。我们期待着对所有数据的进一步分析和报告。”

礼来糖尿病和礼来美国总裁Enrique Conterno先生说。“REWIND研究中2型糖尿病患者的广泛背景，强调了这一研究结果的重要性。数百万2型糖尿病患者CVD的患病风险提高。REWIND数据进一步证实了，Trulicity是一个2型糖尿病患者的多效用的完善选择。”