【2018.11.14/研发NEWS】葛兰素RIP1抑制剂GSK095开展一期临床；三阴乳腺癌新一线疗法 Tecentriq联合紫杉醇或明年3月上市；恒瑞2类新药获批 百亿非甾体抗炎抗风湿药市场将迎新品；众生药业盐酸二甲双胍片通过一致性评价……
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14日，葛兰素宣布将开始RIP1抑制剂GSK095的一期临床试验。葛兰素的纽约大学合作者在《肿瘤细胞》发表一篇文章，发现另一个RIP1抑制剂GSK547在胰腺癌动物模型中延长一倍生存期、并显示与PD-1、ICOS等免疫疗法有协同作用。
三阴乳腺癌新一线疗法 Tecentriq联合紫杉醇或明年3月上市
13日，基因泰克公司表示，美国FDA已经接受了其Tecentriq®与化疗药物Abraxane联用作为无法手术切除、PD-L1阳性的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗的补充生物制品许可申请，同时给予优先审评认定。
13日，恒瑞医药发布公告，称近日收到了国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展美洛昔康混悬注射液的I期临床试验。据悉，美洛昔康混悬注射液是一种静脉注射用非甾体类抗炎药，拟用于术后中重度疼痛的治疗。
13日，广东众生药业股份有限公司发布公告，称其全资子公司广东华南药业集团有限公司收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》，华南药业成为国内盐酸二甲双胍片按照仿制药一致性评价补充申请申报第二家通过的企业。
阿斯利康叒卖资产了！15亿美元出售呼吸药 系5年最大单笔获利
日前，阿斯利康宣布已将旗下呼吸道感染药物Synagis在美国市场上的各项权利转让给瑞典公司Swedish Orphan Biovitrum AB ，并由此获得高达15亿美元现金加股票的首笔付款。
默沙东近日宣布，已启动向美国FDA滚动提交疫苗产品V920的生物制品许可申请，该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒的预防。
艾伯维近日在第69届美国肝病研究学会年会年会上公布了泛基因型丙肝药物Mavyret治疗初治且伴有代偿性肝硬化丙肝患者的IIIb期临床研究EXPEDITION-8的新数据。数据显示，Mavyret 8周方案治疗基因型1、2、4、5、6丙肝患者的病毒学治愈率达100%。
英国制药公司Shire近日宣布，美国FDA已受理Gattex的补充新药申请。该sNDA申请批准扩大Gattex注射液的适应症，用于依赖肠外支持的短肠综合征儿科患者的治疗。
近日，Concert Pharma公司公布了实验性氘化药物CTP-543治疗中度至重度斑秃患者IIa期临床研究首批2个队列的中期顶线数据。数据显示，在治疗第24周，与安慰剂组相比，8mg CTP-543队列有47%的患者SALT总评分相对基线降低≥50%，达到了研究的主要疗效终点。
近日，Quantum Genomics公司公布了实验性降压药firibastat的IIb期临床研究NEW-HOPE的积极数据。数据显示，该研究达到了主要终点：接受firibastat治疗8周后，收缩期AOBP相对基线显著下降9.7mmHg。
Viking公司VK2809 II期临床显著降低LDL-C和肝脏脂肪含量
近日，Viking Therapeutics公司在第69届美国肝病研究学会年会上公布了新型肝脏选择性甲状腺受体β激动剂VK2809治疗非酒精性脂肪性肝病的II期临床的数据。该研究达到了主要终点和次要终点，并显示出令人鼓舞的安全性和耐受性。
靶向疗法是针对黑色素瘤的一种有效治疗方案，BRAF抑制剂和MEK抑制剂的组合疗法已得到广泛应用，可惜的是，一些患者会对治疗产生获得性耐药。近日，美国费城的科学家们发现，BRAF上的一个位点对获得性耐药有影响，他们希望这一发现能导致更好的组合疗法问世。
在一项新的研究中，来自中国上海交通大学医学院、中国科学院生物化学与细胞生物学研究所等研究人员报道了酿酒酵母RNase P全酶独自时以及与pre-tRNAPhe结合在一起时的分辨率为3.5 Å的低温电镜结构。
