【2018年11月23日 / 医药资讯一览】基因泰克JAK-1抑制剂显示哮喘治疗潜力;华海药业“抢食”原研药市场 缬沙坦氢氯噻嗪片获批临床;海思科恩替卡韦胶囊通过一致性评价;50亿美元!上海莱士拟并购血液检测领域龙头企业GDS;123名执业药师考生被通报处理……每日药闻医讯,邀您一起速读!(点击标题,可获取原文)
Part 1 政策简报
| 上海市药监局发布《上海市药品零售企业许可验收实施细则》通知,通知提到药品零售企业应当至少配备1名注册执业药师、1名从业药师或药师,并根据企业营业面积,按照以下要求调整相关专业技术人员的配备人数。(上海市药监局)
| 近日,四川省人民政府办公厅印发了关于促进“互联网+医疗健康”发展的实施意见》。据了解,《意见》旨在推进实施健康四川战略,创新发展智慧医疗健康服务。(四川省人民政府办公厅)
Part 2 上市公司
停牌重组近大半年的上海莱士于22日晚公布重组标的,该公司宣布拟向国际血液巨头西班牙Grifols公司发行股份以换取其全资子公司、全球血液检测领域的绝对龙头企业Grifols Diagnostic Solutions100%的股份,并引进Grifols作为上海莱士的战略股东,该交易拟作价约为50亿美元。(动脉网)
| 医药巨头Merck和硅谷大数据公司Palantir计划联手组建合资企业
近日,德国制药公司Merck KGaA和硅谷数据分析公司Palantir Technologies宣布,他们正在组建一家合资企业,旨在整合两个组织各自的专长以共同开展癌症研究工作。(动脉网)
| Dexcom与Verily签订一项2.5亿美元合作许可协议
美国东部时间2018年11月20日,Dexcom表示,它与Alphabet的生命科学部门Verily签订了修订合作许可协议,以加速Dexcom在2型糖尿病检测方面的研发工作。根据修订协议,Dexcom需要向Verily提供2.5亿美元的预付款,并在后续支付2.8亿美元的里程碑付款。(动脉网)
Part 3 投融资
近日,国内分子诊断领域的领先企业鑫诺基因宣布已完成5000万元融资,投资方为上善若水(北京)基金管理有限公司等机构。(创鉴汇)
Part4 药闻医讯
罗氏子公司基因泰克公司研究者们开发出一种可吸入的JAK-1抑制剂iJak-381,并指出该小分子可以帮助治疗哮喘,小鼠和豚鼠哮喘模型的临床前结果均表现积极,其安全性优于具有系统性作用的Jak抑制剂。该研究结果已经发表在《Science Translational Medicine》上。(新浪医药新闻)
| GSK与协和发酵麒麟达成战略合作 在日本商业化daprodustat
葛兰素史克近日宣布与日本药企协和发酵麒麟签署了有关贫血新药daprodustat在日本市场未来商业化的战略合作协议。daprodustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,目前正由GSK开发,用于治疗慢性肾病相关的贫血。(生物谷)
为了提升欧洲市场销量,诺华日前正专注于降低其CAR-T肿瘤治疗的制造成本,并在欧洲地区推行其CAR-T疗法药物Kymriah,探索如何将该疗法更好地推行给晚期白血病患者的方法。(新浪医药新闻)
为了创造具有长期记忆反应而不会慢性消耗B细胞的CAR-T细胞疗法,来自美国Scripps研究所分支机构加利福尼亚生物医学研究所的科学家已开发出了带有“开关”的CAR(sCAR)T细胞平台,该平台允许使用基于抗体的开关对sCAR-T细胞活性进行剂量滴定控制。(新浪医药新闻)
| FDA延迟批准产后抑郁新药brexanolone上市 要求补交风险评估
近日,Sage Therapeutics公司发出公告称FDA延长了其用于治疗产后抑郁症的新药Zulress注射剂的新药申请优先审查的PDUFA日期。这意味着,先前披露的2018年12月19日PDUFA将延长三个月至2019年3月19日。(医药魔方)
23日,海思科医药集团股份有限公司发布公告,称其全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的关于“恩替卡韦胶囊”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。(药智网)
22日,华海药业发布公告称收到国家药监局下发的缬沙坦氢氯噻嗪片的临床试验通知书。截至目前,公司已合计投入研发费用约3,670万元。(米内网)
| 四川:替吉奥胶囊等111个药品价格全部调整 最大降幅超50%
22日,四川省药械集中采购服务中心发布通知,根据四川省卫生和计划生育委员会《关于印发<2018年度四川省抗癌药专项集中采购实施方案>的通知》(川卫函〔2018〕229号)等相关要求,按照企业填报的最新省级最低价,对替吉奥胶囊等111个药品的中标/挂网价予以动态调整。(赛柏蓝)
22日,江苏省公共资源交易中心发布《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。这是江苏省首次发布通知暂停采购未过一致性评价药品。根据通知,有9个药品被暂停采购,共涉及9家药企。(赛柏蓝)
21日,药品可及性基金会发布了《2018药品可及性指数报告》,其中公布了全球制药企业药品可及性排行榜。药品可及性基金是一家国际性非盈利组织,创建于2004年,总部在荷兰哈勒姆,致力于提高药品可及性。(医药魔方)
近日,Allied Market Research发布了一篇抑郁症药物市场分析文章。文章显示预计到2023年全球抗抑郁药物市场将达到159.8亿美元,预测期内复合年增长率为2.1%。(动脉网)
多疾控中心预警将进入流感发病高峰期,近日卫健委点名这些药。药店可以赶紧备货,包括奥司他韦、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、清开灵颗粒、疏风解毒胶囊、银翘解毒类、桑菊感冒类、儿童抗感颗粒等。(药店经理人)
近日,烟台市人力资源和社会保障局发布公告,通告了2018年执业药师考试违规报名处理情况。公告显示经查明程*等23人在2018年度全国执业药师资格考试报名过程中,提供虚假报名材料,相关部门将按中华人民共和国人力资源和社会保障部31号令第十条相关规定,给予相应违纪处理。(赛柏蓝)
《 New England Journal of Medicine》连发的两篇研究显示,来自美国和加拿大的研究都表明对于儿童急性胃肠炎,益生菌对疾病恢复没有作用!(康健新视野)
目前研究人员并不是非常清楚诱发多发性硬化症的原因,但截止到目前为止,有研究表明,机体的基因和环境在驱动个体对多发性硬化症的易感性上扮演着关键的角色。(生物谷)
Part 5 政策简报
| 近日,山东省互联网医疗服务监管平台开始上线运行,山东省成为国内最早设立省级互联网医疗服务监管平台的省份之一。符合条件的医疗机构在申请互联网医院准入前,要先实现与互联网医疗服务监管平台的对接,再向执业登记机关提出设置申请。(山东省卫计委)





























