【2018年12月21日 / 医药资讯一览】罗沙司他达到5项3期临床主要终点；默沙东Keytruda和Lynparza获FDA批准新适应症；4亿美元！Relay获创纪录C轮融资；国家医保局推进按DRGs付费；4+7带量采购落地执行时间定了……每日药闻医讯，邀您一起速读！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
20日，国家医保局发布《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》，通知指出正在研究制定适合我国医疗服务体系和医保管理能力的按疾病诊断相关分组标准，并在部分城市启动按DRGs付费试点，各省级医保部门应提交书面申请，该局将综合评估后确定国家按DRGs付费试点城市，并开展后续工作。原则上各省可推荐1-2个城市（直辖市以全市为单位）作为国家试点候选城市。（医药代表）
20日，上海集中采购事务管理所召开4+7国家带量采购会议，国家医疗保障局副局长陈金甫、十一省市负责招采工作的领导，以及中标企业代表参会。4+7带量采购的落地执行，执行时间确定在明年2月底3月初，3月15日是最后一批。（赛柏蓝）
上海市卫健委20日印发《上海市医疗卫生行业作风整治专项行动方案》的通知，明确以整治医疗购销领域及医疗服务中存在的不正之风突出问题为重点，严厉打击损害人民群众切身利益的欺诈骗取医保基金、“术中加价”、医务人员院内推销高值医疗用品等违规违纪违法行为等。（赛柏蓝器械）
Part 2 上市公司
| 和记黄埔医药宣布就2013年与礼来签订的呋喹替尼许可与合作协议作出部分修订，2018年修订内容涵盖了和记黄埔医药与礼来在以下方面各自承担的角色和责任的调整：呋喹替尼未来在中国生命周期的规划、开发及商业化；呋喹替尼与其他第三方开发的抗癌药物组成联合疗法的合作事宜；以及呋喹替尼的商业化推广和分销权。（美通社）
Part 3 投融资
20日，恺佧生物宣布已完成3千万元Pre-A轮融资。本轮融资由德晖资本领投，原天使轮投资者跟投。此前，恺佧生物在成立之初曾获得600万元个人天使融资。据悉，本轮融资将被用于打造靶点蛋白研发平台，并在中国上海和美国波士顿建立商业应用团队。（动脉网）
Relay Therapeutic宣布获得包括软银在内诸多投资者提供的4亿美元C轮融资，据说这是生物技术公司史上最大一笔C轮融资。Relay称将用这笔钱继续完善他们的技术平台和临床开发。Relay成立于2016年，此前获得5700万A轮和6300万B轮融资。（美中药源）
近日，美国生物技术公司Annexon Biosciences宣布完成C轮融资，金额为7500万美元。本轮融资收益将用于该公司抗体介导的自身免疫、眼科和神经退行性适应症的几个临床阶段主要项目，包括完成概念验证试验。（动脉网）
19日，神经修复生物技术初创公司Neuraptive Therapeutics宣布在A轮融资中筹集了1150万美元，该轮融资由Lafayette的私人股权公司New Rhein Healthcare Investors出资。Neuraptive计划将新融到的资金用于支持AxoFuse神经修复系统的临床试验，并扩展业务。（动脉网）
| 数字医疗公司Changing Health获得300万英镑A轮融资
近日，英国数字医疗公司Changing Health宣布获得300万英镑A轮融资，新资金将启动和扩大其两个新方案：一是针对罹患2型糖尿病风险的人群，二是针对有控制体重需求的人群，从而帮助他们解决更多未得到满足的健康需求，同时推动英国和海外市场的发展。（动脉网）
Part4 药闻医讯
21日，珐博进、阿斯利康和安斯泰来联合宣布口服肾性贫血创新疗法罗沙司他在5项3期临床试验中均达到试验主要终点。这些数据提高了这款药物在欧洲和美国获得批准的机会。（药明康德）
| 双喜临门！默沙东Keytruda和Lynparza获FDA批准新适应症
默沙东近日在监管方面双喜临门，PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda和PARP抑制剂Lynparza双双获得FDA批准新适应症。（新浪医药新闻）
阿斯利康20日宣布，roxadustat的临床III期OLYMPUS试验和ROCKIES试验均达到其治疗透析依赖性慢性肾病贫血患者的主要疗效终点。（新浪医药新闻）
| 全球首创短效CDK4/6抑制剂：小细胞肺癌获积极2期数据
19日，临床阶段肿瘤学公司G1 Therapeutics公布了其药物trilaciclib与拓扑替康联用作为小细胞肺癌二线或三线治疗临床2期研究的积极顶线数据，在这项随机、双盲、安慰剂对照试验中，trilaciclib显示了髓系获益。（新浪医药新闻）
吉利德科学和Agenus公司宣布两家公司在癌症免疫学领域达成合作协议，将开发和推广多达五项的新型癌症免疫疗法。吉利德科学将支付给Agenus总值为1.5亿美元的前期付款和股权投资，另有潜在的17亿美元的未来里程碑后续付款。（药明康德）
20日，海思科发布公告称其全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的盐酸乙酰左卡尼汀片《药品注册批件》及《新药证书》。截至目前，海思科在盐酸乙酰左卡尼汀片研发项目上已投入研发费用共计3352万元人民币。（药智网）
天士力发布公告称于日前收到FDA关于天士力开展复方丹参滴丸临床试验特殊方案审评的批准函。FDA同意和批准了ORESA临床试验方案。（药智网）
| Palvella获得1000万美元资金支持 以开发治疗先天性甲肥厚药物
近日，美国罕见病生物制药公司Palvella Therapeutics与Ligand Pharmaceuticals达成开发资金和特许权使用费协议，以推进Palvella的主要候选药物PTX-022（QTORIN™雷帕霉素制剂）治疗先天性甲肥厚。（动脉网）
20日，中央纪委国家监委官网消息称，因为贪图利益，一对夫妻党员被“药品收购”“收”走了党籍，夫妻因犯诈骗罪分别被判处有期徒刑八个月，缓刑一年六个月，并处罚金人民币三千元和有期徒刑六个月，缓刑一年，并处罚金人民币三千元。（药店经理人）
近日，陕西省公共资源交易中心发布《关于通过一致性评价药品阳光采购有关问题的通知》，提到企业自愿以4+7谈判价在陕西省挂网的，优先列入限价挂网目录。暂未看到强制联动4+7的要求。（赛柏蓝）
19日，安徽省药监局发布通告称，近期，合肥、六安、阜阳、亳州等市食品药品监督管理局在对药品零售企业的飞行（监督）检查中，共发现61家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，发现“挂证”行为的执业药师1人。（药店经理人）
19日，黑龙江省卫健委发布公告称，经核实认定，山东吉威医疗制品有限公司在黑龙江省阳光挂网产品（一款药物涂层支架系统），未按黑龙江省高值耗材价格联动规则在规定时间内申报相关省份价格，现予以暂停挂网资格处理。（赛柏蓝器械）
近日，泰州市卫计委发通知称，省纪委高度关注“用量小价格倒挂药品”问题，责令各市整改，泰州市随即通知各医疗机构停止采购。据了解，近百药品被停止采购，涉及医疗机构被通报批评。（赛柏蓝）
近期，据《美国国家科学院院刊》报道，阿拉巴马大学伯明翰分校的临床前实验研究显示抗癌药物伏立诺他可能有望用于治疗由人乳头瘤病毒引起的感染。（CPhI制药在线）
Part5 互联网+
| 20日，南方医科大学深圳医院互联网医院建设正式启动，并揭牌成为微医大湾区协作平台深圳基地。在南医大深圳医院与微医广州互联网医院合作建设医联体的基础上，该互联网医院以实体医院为依托，打通医疗服务全流程，正式上线后可为粤港澳居民提供在线复诊、在线处方、药品配送、慢病管理等覆盖诊前、诊中、诊后的线上线下一体化医疗服务。
