【2018.12.24/研发NEWS】辉瑞Xtandi治疗前列腺癌新进展：联合疗法3期临床成功；欧盟授予默克M7824治疗胆管癌的孤儿药资格：灵北精神分裂症新药Rexulti入欧洲市场；强生Darzalex分割剂量方案获欧盟批准；左旋多巴吸入粉INBRIJA获FDA批准……
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辉瑞与合作伙伴安斯泰来近日宣布，评估靶向抗癌药Xtandi联合雄激素剥夺疗法治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者的III期临床研究ARCHES达到了主要终点。
德国制药巨头默克近日宣布，欧洲药品管理局已授予M7824治疗胆管癌的孤儿药资格。就在2周前，美国食品和药物管理局也已授予M7824治疗BTC的孤儿药资格。
灵北近日宣布，将于2019年1月1日在瑞士推出Rexulti（brexiprazole），用于治疗精神分裂症成人患者。该公司将在2019-2020年期间陆续在其他欧洲国家推出该药。
强生旗下杨森制药公司近日宣布，欧盟委员会已批准了Darzalex的分割剂量方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤患者时提供选择权，将Darzalex首次输注由单次一次性输注分割为连续2天分批输注。
日前，Acorda制药宣布，美国食品和药物管理局批准INBRIJA用于接受卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病关闭期间歇性治疗。
SMA药物：与Spinraza相比 AVXS-101即使定价200万美元依然划算
在脊髓性肌萎缩领域，Spinraza是目前唯一一款获FDA批准的基因疗法，不过其强劲的竞争对手AVXS-101将于2019年5月得到FDA的上市决定。根据ICER 在2018年12月20日的一份报告中对每个QALY花费的评估，即使Novartis将AVXS-101定价为200万美元，与Spinraza相比仍然是很划算的。
近日，来自美国Helen F.Graham癌症中心&研究所的科学家尝试了采用CRISPR/Cas9技术破坏NRF2核输出信号（NES）结构域来使实验室培养的肺癌细胞中的NRF2基因失效。
在一项新的研究中，来自美国弗吉尼亚大学等研究机构的研究人员鉴定出33个SLC基因。这组基因发出指令，协助身体的垃圾处理器---吞噬细胞---处理死亡的细胞和垂死的细胞。
