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又一新品种首家过评 乙肝一线药物过评企业达4家

来源: | 2019-01-05 10:37:04 | 人气: 次

导读:【2019.1.4/研发NEWS】默沙东两项合作 开发K药联合疗法和抗病毒疫苗;武田三项细胞疗法合作 推进下一代癌症免疫疗法;FDA批准白血病新疗法!Sprycel联合化疗用于Ph+ALL儿科;国内首

【2019.1.4/研发NEWS】默沙东两项合作 开发K药联合疗法和抗病毒疫苗;武田三项细胞疗法合作 推进下一代癌症免疫疗法;FDA批准白血病新疗法!Sprycel联合化疗用于Ph+ALL儿科;国内首款注射用替莫唑胺获批……

我们专注医药研发最新动态,给研发人员提供及时准确的信息参考。(点击标题,可阅读原文)

【默沙东】两项合作 开发K药联合疗法和抗病毒疫苗

3日,阿诺医药表示已与默沙东制药就AN0025与抗PD-1疗法KEYTRUDA®达成了临床合作协议。根据协议条款,阿诺医药和默沙东将合作进行临床试验,评估两款药物联合治疗实体肿瘤的安全性和初步疗效。

【武田】三项细胞疗法合作 推进下一代癌症免疫疗法

日前,武田制药与美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心、Noile-Immune Biotech Inc.和Crescendo Biologics达成了三项合作协议。武田制药宣布将于2019年开始推进一系列的细胞疗法合作,推动该公司新型免疫肿瘤学产品组合。

FDA批准白血病新疗法!Sprycel联合化疗用于Ph+ALL儿科

百时美施贵宝近日宣布,FDA已批准扩大Sprycel的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病儿科患者的治疗。FDA通过优先审查程序对Sprycel给予了批准,此次批准标志着Sprycel第二个儿科白血病适应症,同时使该药成为首个也是唯一一个用于Ph+ALL儿科患者的第二代酪氨酸激酶抑制剂。

国内首款注射用替莫唑胺获批

近日,恒瑞医药注射用替莫唑胺收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》,这意味着国内首款注射用替莫唑胺即将上市,恒瑞医药成为国内唯一一家注射用替莫唑胺获批企业。

又一新品种首家过评 乙肝一线药物过评企业达4家

近日,复星医药控股子公司重庆药友制药有限责任公司的“吲达帕胺片”通过仿制药一致性评价。1月2日复星发布公告称收到国家药监局颁发《药品补充申请批件》。截至2018年11月,复星集团针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约902万元(未经审计)。

贝达药业BPI-23314药品临床试验申请获得受理

3日,贝达药业发布公告称收到国家药监局签发的《受理通知书》,贝达药业申报的BPI-23314和BPI-23314片的药品临床试验申请已获得国家药监局受理。

恩替卡韦竞争激烈 第6家企业过评

广生堂药业2日公告称,收到国家药监局核准签发的关于恩替卡韦胶囊的《药品补充申请批件》,广生堂恩替卡韦胶囊通过仿制药质量与疗效一致性评价。

新研究揭示哺乳动物DNA复制机制

在一项新的研究中,来自美国佛罗里达州立大学的研究人员解开了一个存在了几十年的关于一种关键的细胞过程——DNA复制的谜团。他们发现DNA分子中存在着控制DNA复制的特定位点。

研究人员首次成功将人血细胞编程为新的神经干细胞

在一项新的研究中,来自德国癌症研究中心和海德堡干细胞技术与实验医学研究所的研究人员首次成功地将人血细胞直接重新编程为一种以前未知的神经干细胞。


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