4月4日，国家药监局发布《对于药物病例实验数据自稽核查注册要求情况的书记（2019年第21号）》，选择对新收到的15个已完成病例试验通知生制造的药品注册申请（见附件）发展病例履行数据核对。

公告显示，在国度药品监视办理局机关核查前，药品注册申请人自查缔造药物临床执行数据存在实际上性标题问题的，应积极撤回注册要求，国家药品监督贪图局宣告其名单，不核办其义务。

国家药品照管管理局食物药品审核考验中心将在其站点公示现场核查计划，并通知药品注册要求人及其地址地省级药品扣留有部分，公示期为10个任务日，公示期竣事后，该外围将通知现场查对日期，再也不蒙受药品注册要求人的撤回要求。并对发展查对中发明的数据造假的申请人、药物临床实验责任人与整治人、公约钻研机关使命人，国家药品监视筹算局将依法严肃处理。

依照名单，此次核对共涉及14家单位，收罗嘉林药业、双鹭药业、正大天晴、民生药业、端正丰海制药、晨菲制药、嘉逸医药等。

附15个药物临床实验数据自考核对注册要求清单