ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）与盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。旧日，该公司在英国艾滋病协会（BHIVA）第25届年会上揭橥了二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine）III期SWORD临床项目的3年数据。钻研事实证实，Juluca在医治病毒学按捺的HIV成年人患者中存在长期耐久的疗效与耐受性。

作为一种二合一复方单片，Juluca是失掉禁锢核准的首个两种药物的残缺方案，此中dolutegravir是一种HIV整合酶链转移压迫剂（INSTI），rilpivirine是一种非核苷类逆转录酶压抑剂（NNRTI）。目前，该药已获美国、欧盟及另外国度准予，作为一种维持医治药物，用于已完成病毒克制的HIV-1成人净化者的长期医治。

来自该工程两个III期病例研讨[SWORD-1（NCT02429791）、SWORD-2（NCT02422797）]的汇总数据如下：

——病毒学打败率：在早期转换组（early switch arm，n=513）中，即遭受其今朝三药或四药抗逆转录病毒方案完成病毒学克制的患者从第0周最先转换至Juluca治疗，数据显示，至医治第148周，有84%的患者（n=432）维持病毒学压迫（HIV-1载量＜50c/mL）。

在前期转换组（late switch arm，n=477）中，即遭受三药或四药抗逆转录病毒方案实现病毒学战胜的患者继续蒙受其今朝方案直至第52周、之后转换至Juluca医治，数据显示，至治疗第148周，该组患者中的病毒学抑制率（90%，n=428）与早期转换组在医治第100周的终究（89%，n=456）具有可比性。

——安然性：在SWORD项目标148周内，遭受Juluca医治的研讨患者集体中，确认的病毒学列入率较低（1%；11/990）。药物关系2-4级不良事变发生在5%（47/990）的患者中，不良事情导致6%（61/990）的患者停药。

——骨骼生物符号物：治疗148周期间，整个研究患者集体的骨骼生物符号物均表现出改进，网罗：1）骨骼奇特性碱性磷酸酶绝对基线的变更，早期转换组为-3.4μg/妹妹ol（n=432），早期转换组为-3.5μg/妹妹ol（n=433）；2）骨钙素相对于基线的变动，早期转换组为-4.9μg/mmol（n=431），晚期转换组为-4.8μg/妹妹ol（n=433）；3）I型前胶原氨基着末前肽绝对基线的更动，早期转换组为-4.2μg/mmol（n=431），晚期转换组为-7.3μg/妹妹ol（n=431）；4）I型前胶原C着末肽绝对基线的更动，早期转换组为-0.1μg/mmol（n=433），晚期转换组为-0.1μg/妹妹ol （n=431）。

——肾脏生物符号物：从含TDF方案转换为Juluca的患者中，也窥察到肾脏生物标志物（视黄醇说合蛋白/肌酐比值转变）的改善，包括：1）TDF基线方案，早期转换组为-28.8μg/mmol（n=285））的患者，早期转换组为-22.3μg/mmol（n=294）；2）非TDF基线方案，早期转换组为-2.3μg/妹妹ol（n=114），早期转换组为0.4μg/妹妹ol（n=125）。

——耐药性：在早期和晚期切换组中，没有患者对dolutegravir发生发火耐药性，很少（n=6）对rilpivirine发作耐药性。

SWORD研究查询拜访员、英国伦敦玛丽皇后大学顾问医师和临床教授Chloe Orkin显示，“根据SWORD钻研数据，我们当初有了3年的数据，证实了Juluca的超卓疗效与耐受性，Juluca是取得开释应允的首个基于dolutegravir的二合一药物方案。需要的是，在钻研早期发明的骨标记物改良持续了3年。星散低落患者服用抗逆转录病毒药物数量的潜在优点，这些数据赞成将已完成病毒学抑制、疾病状况顽固的患者转换至Juluca方案。”

ViiV首席科学医学官JohnC.Pottage展示，“SWORD 1+2研究是从三药方案转换至口服双药方案获得长期数据的首批III期HIV研讨，以上两项研究中已证明的有用性、耐受性、耐药性供给了进一步的保障，即Juluca对很多病毒学战胜的HIV成年人患者的实用性。”

ViiV与强生旗下杨森于2014年6月杀青单干协议，一块儿启迪与贸易化Juluca，此次竞争也代表着ViiV的首个内部协作。Juluca的开荒，旨在降低患者的药物裸露量、削减副作用并行进医治盲从性，同时维持高程度的疗效。该药上市将为广阔HIV-1传染群体供给一种新的医治决定，简化艾滋病的一线治疗，并将从基础底细上改动目前临床上的艾滋病治疗战略：一旦患者遭受目前规范的3药或4药抗逆转录病毒方案治疗得胜实现病毒学抑制后，即可转向Juluca二药方案进行长期医治，这将大幅飞腾患者的每日服药量从而大幅提高医治的允从性。

除了Juluca之外，ViiV也正在与强生分工拓荒长效二合一注射药物cabotegravir/rilpivirine（CAB+RPV），该药1或2个月肌肉打针一次。今年3月，单方宣布这款长效疗法的两项环节III期研究ATLAS、FLAIR获取成功。根据这些终于，单方规画在2019年晚些时分提交囚系要求文件，假如失掉应允，CAB+RPV长效方案将更加简化艾滋病的治疗，将全年365天逐日口服药物转酿成每个月一次肌肉打针，一年只需打针12次便可。