4月10日,海思科发表企业通知布告称,全资子公司四川海思科制药有限公司于来日诰日收到国家药品监视治理局准许签发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片的《药品注册批件》。
公告透露表现,2018年1月25日,四川海思科向四川省食物药品照管筹划局提交报出产申请并获受理,并于昨天正式批准生制造,取得《药品注册批件》。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片是第一个用于治疗艾滋病的核苷酸类似物,颠末阻断波及 HIV 复制的逆转录酶,从而按捺病毒复制。经病例研讨注解,其抗病毒感化强、耐药发生率低,能经由干扰人体内乙肝病毒 DNA 聚合酶的服从,打败乙肝病毒的复制,在慢性乙型肝炎的医治中也有广阔的使用远景。
经盘诘,富马酸替诺福韦二吡呋酯片开首由美国吉利德(Gilead)研发,于 2001 年在美国批准用于与其他抗逆转录病毒药物适用,治疗 HIV-1 沾染;2008 年在美国被批准用于治疗慢性乙型肝炎(HBV),剂型为片剂与口服散剂。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片当前已在国际上市,除吉祥德制药生出产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(商品名“韦瑞德”)获批进口外,另有成都倍特药业有限公司、端正天晴药业小我私家股分有限公司、安徽贝克生物制药有限公司、齐鲁制药有限公司、杭州苏泊尔南洋药业有限公司、石家庄龙泽制药股分有限公司、安徽安科恒益药业有限公司、葛兰素史克(天津)有限公司、四川海思科制药有限公司共 9 家海内企业获取了该药品的生制造批件。
据 IMS 数据展示,富马酸替诺福韦二吡呋酯片 2017 年全球发卖额 15.2 亿美元;据米内网数据,该品种 2017 年国外发卖额 6.2 亿元群众币。成都倍特药业有限公司的该种类在 2018 年 4+7 城市药品汇合洽购中中选,中选价 17.72 元/盒(规格:300mg*10 片/板*3 板)。
截至当前,公司在富马酸替诺福韦二吡呋酯片的研发投入约1,216 万元。





























