昨天早间，海王生物发布企业通知布告，称其公司的控股子公司福州海王福药制药有限公司（下列简称“海王福药”）近日收到了国度药品照管管理局同意签发的“碳酸氢钠片”的《药品补充申请批件》，该药品经由过程仿制药品质与疗效差距性评价。

无独有偶，昨日，复星医药也发布布告称其控股子公司沈阳红旗制药有限公司（如下简称“沈阳红旗”）收到国度药品监视管理局发布的对付异烟肼片（以下简称“该药品”）的《药品填补申请批件》（批件号：2019B02684），该药品颠末仿制药分歧性评估。

与此同时，经小编盘问《中国上市药品目次集》缔造宜昌人福医药的对乙酰氨基酚片进入个中，遵摄影关政策，视同通过不合性评价。

海王福药的碳酸氢钠片

“碳酸氢钠片”用于缓解胃酸过量引起的胃痛、胃燥热感（烧心）、反酸，已进入2017年国度甲类医保目次和2018年国度基药目次。2018年度，海王福药该药品的贩卖额约为公共币1200万元。

本次海王福药过评的碳酸氢钠片规格为0.5g，据药智数据显示，其尚有一个受理号目前也已审批完毕，计划外形体现已发件，过评亦将指日可待。值得提及的是碳酸氢钠片拥有国打造市场批文475条，波及158家生产厂家，其中仅8家企业演讲不同性评估，福州海王药业本次首家颠末该品种分歧性评估，根据国度关系政策，颠末一致性评价的药品种类，在药品招标、医保领取层面等方面得到一定赞成，故其在抢得政策红利的同时，不利于行进制造品市场互助力。

另外，湖南汉森制药与巨大医药的碳酸氢钠片也于近日审批完结，呈“已发件”形状，信任，不久该种类3家满员的喜讯将传来。

碳酸氢钠片不同性评估详细情况

沈阳红旗异烟肼片

异烟肼片适用于各型结核病的医治，主要与其他抗结核药分散运用。根据IQVIACHPA最新数据，2018年度，异烟肼片于中国境内贩卖额约为群众币9,436万元；沈阳红旗该药品于中国境内（不包括港澳台地域，下同）贩卖额约为公家币2,909万元（未经审计）。另外据公告闪现，截止2019年3月，复星医药针对该制造品不同性评估累计研发投入公共币约490万元（未经审计）。

据药智数据，当前陈述该种类差别性评价的企业有8家，审批实现的有沈阳红旗与华中医药两家企业，沈阳红旗抢先一步，首家过评。

异烟肼片一致性评价陈述受理详情

宜昌人福药业的对乙酰氨基酚片

对乙酰氨基酚片为解热镇痛类药品，属于国家基药目录品种，属于为乙类非处方药，经典的退烧药，宽泛用于平凡感冒或盛行性伤风引起的发烧，也用于缓解轻至中度痛苦悲伤，如头痛、枢纽关头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

据药智药品注册与受理数据库，今朝机密乙酰氨基酚片差异性评估的企业共有16家，其中，审批完成的有三家，然而国药小我私家未被批准补充，地奥团体成都药业首家过评，此次，宜昌人福药业颠末，则是第二家过评企业。

对乙酰氨基酚片一致性评价通知受理详细情况

数据起原：药智数据、企业公告等