4月10日，海正药业通知布告称，控股子公司海正药业（杭州）有限公司（以下简称“海正杭州公司”）收到美国食品药品看管治理局（如下简称“美国FDA”）的通知，海正杭州公司向美国FDA讲演的洛沙坦钾片的新药简略要求（ANDA，即美国仿造药要求，要求取得美国FDA审评容许意味着申请者可能生产并在美国市场发卖该制造品）已得到允许。
洛沙坦钾片首要适用于高血压，2型糖尿病肾病的医治。原研药Cozaar由 Merck公司研发，外洋外生出产厂商主要有浙江华海药业株式会社、华润双鹤药业股份有限公司、北京双吉制药有限公司等。
据统计，洛沙坦钾片（25mg，50mg，100mg）2017年环球销售额约154,185.37万美元，此中美国市场销售额约9,784.84 万美元；2018年环球销售额约142,350.36万美元，个中美国市场销售额约11,586.09万美元（数据来源于IMS）。
截止今朝，海正药业在该药品研发工程上已投入约680万元民众币。 本次洛沙坦钾片ANDA失去美国FDA许可符号着公司存在了在美国市场发卖该产品的资格，对公司拓展美国市场带来主动的影响。
