4月19日，人福医药发表公告称，全资子公司Epic Pharma, LLC（以下简称Epic Pharma）的盐酸丁螺环酮片已在美国经由过程ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药要求），可生制造并上市发卖。
药品名称：Buspirone Hydrochloride Tablets USP（盐酸丁螺环酮片）
申请变乱：ANDA（美国新药简略要求，即美国仿制药申请。ANDA取得美国FDA，审评批准意味着要求者大约生制造并在美国市场销售该出产品。）
ANDA批件号：208972
剂型：片剂
规格：5mg、7.5mg、10mg、15mg、30mg
药品类型：处方药
盐酸丁螺环酮片主要用于治疗遍及性焦虑症与另外焦灼性阻滞。EpicPharma于2016年提交盐酸丁螺环酮片的ANDA要求，累计研发投入约为100万美元。
按照IMS数据统计，比来12个月盐酸丁螺环酮片在美国市场的总贩卖额约为8800万美元，首要生出产厂商搜聚Teva、AccordHealthcare、Mylan等。依据米内网数据统计，2017年度丁螺环酮片剂在我国都市、县级及乡镇三大终端公立病院的销售额约为1.3亿元群众币，首要生产厂商采集江苏恩华药业股分有限公司、北京华素制药股分有限公司与北大医药股分有限公司。
人福医药指出，本次盐酸丁螺环酮片取得FDA核准文号符号着EpicPharma具有了在美国市场贩卖该打造品的资历，将对公司拓展美国仿制药市场带来自动影响，公司后续将积极促进该打造品在美国市场的上市筹办工作。
