【2019年04月19日 / 医药资讯一览】鱼跃医疗宣布吴光明卸任CEO；恒瑞启动国内大临床 吡咯替尼积极拓展乳腺癌一线治疗新适应症；艾滋病功能性治愈！台湾联合生物新抗体抑制HIV病毒长达4个月；盐城化工厂爆炸波及全球CDMO工厂龙沙……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
18日，国家卫健委向22省/市卫健委下发关于进一步加强贫困地区卫生健康人才队伍建设的通知，在贫困地区精准实施全科医生特岗计划，并提到对没有执业医师的乡镇卫生院，要多措并举，力争实现到2020年贫困地区每个乡镇卫生院有1名全科医生的目标。（新浪医药新闻）
日前，新疆八师石河子市深化医药卫生体制改革领导小组办公室发布《八师石河子市公立医疗机构整体加入深圳市公立医院药品集团采购改革试点推广方案》的通知。这是4月以来，第三个地区将加入深圳GPO采购。（药智网）
近日，苏州市人民政府办公室发布关于加快苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施的通知，包括支持研发创新，推动产业发展，优化发展环境等。文件提到对在全国同类仿制药中首个通过一致性评价的药品，按实际投入研发费用的20%予以资助，最高不超过500万元。单个企业每年资助最高不超过1000万元。（新浪医药新闻）
18日，上海阳光医药采购网发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点工作监测的通知》，为了保障4+7带采的顺利进行，对采购工作进行每月监测。对于流通环节、药品使用和费用数据均进行上报。其中，中选药品的委托配送企业负责报送流通环节数据。定点医疗机构负责报送药品使用和费用数据。数据统计截至每月25日。（新浪医药新闻）
Part 2 上市公司
18日，A股上市医械公司鱼跃医疗公布了2018年年度报告。年度报告显示，2018年鱼跃医疗实现营业总收入41.83亿元，较上年同期增长18.12%；实现归属于上市公司股东的净利润7.27亿元，比上年同期增长22.82%。同时，吴光明卸任CEO，由1988年出生的吴群接任。（赛柏蓝器械）
| 盐城化工厂爆炸波及全球CDMO工厂龙沙 国外原料产业链深层弊端凸显
3月21日，位于江苏省盐城市响水县的江苏天嘉宜化工有限公司发生爆炸，事故不仅暴露出安全监管方面的弱点，而且突显了全球原料供应链的问题。龙沙集团新任首席执行官Marc Funk在4月18日发布的2019年第一季度业绩报告中表示，江苏省最近突发的化工厂爆炸事故给该公司特种配料业务造成了不利的影响。（新浪医药新闻）
近日，上市公司复星医药发布公告称，上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司上海复星医院投资（集团）有限公司与锦州市人民政府签订《合作共建锦州市第二医院框架协议》，就锦州市第二医院的建设和发展达成合作意向。公告透露，该次合作完成后，锦州二院将成为营利性医疗机构。（看医界）
Part 3 投融资
| A轮融资1亿美元 Talaris公司欲解决移植器官免疫排斥难题
19日，Talaris Therapeutics公司宣布完成数额为1亿美元的A轮融资。该公司致力于开发革命性细胞疗法，可能通过一次治疗，永久性解决器官移植患者需要接受长期免疫抑制疗法的难题。本轮融资获得的资金将用于推动该公司的同种异体细胞疗法FCR001进入后期临床试验，治疗多种免疫相关适应症。（药明康德）
19日，在靶向RNA疗法领域广受关注的生物医药公司Arrakis Therapeutics宣布完成了7500万美元的B轮融资。本轮融资由venBio和Nextech Invest共同领投。在资金的助力下，Arrakis将基于其靶向RNA的创新小分子药物平台，推进产品管线的研发，加速药物进入临床。（药明康德）
17日，医疗科技公司PathAI完成6000万美元B轮融资。本轮融资资金将用于推进该公司人工智能疾病诊断技术发展，以提高疾病诊断精确度，优化患者诊疗体验。据悉，融资由General Atlantic领投，General Catalyst跟投。（动脉网）
当地时间4月17日，总部位于美国纽约的Kindbody公司宣布完成1500万美元A轮融资，资金将用于Kindbody在曼哈顿和旧金山实体诊所的建立。Kindbody是一家专为女性健康服务的医疗公司。（动脉网）
Part 4 药闻医讯
| 恒瑞启动国内大临床 吡咯替尼积极拓展乳腺癌一线治疗新适应症
近日，恒瑞医药启动了马来酸吡咯替尼片的Ⅲ期临床试验，拟在国内招募590人，评价马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者的有效性和安全性，这是马来酸吡咯替尼片目前拓展的第3项适应症。（CPhI制药在线）
人福医药发布公告称，全资子公司Epic Pharma, LLC的盐酸丁螺环酮片已在美国通过ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请），可生产并上市销售。（新浪医药新闻）
| 肝病疗法elafibranor获FDA突破性疗法认定 即将进入3期临床
19日，Genfit公司宣布该公司的主打产品elafibranor获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗原发性胆汁性胆管炎成人患者。（药明康德）
19日，生物技术领域的知名新锐公司Viela Bio宣布，其抗CD19单克隆抗体药物inebilizumab获得了美国FDA授予的突破性疗法认定。随着突破性疗法认定的颁发，这款在研疗法有望在研发和监管中获得加速，加快造福患者。（药明康德）
| 艾滋病功能性治愈！台湾联合生物新抗体抑制HIV病毒长达4个月
近日，《新英格兰医学》杂志上发表的一项研究显示，一种新的抗体药物已经显示出治疗HIV感染的潜力：在一项II期开放标签研究中，接受抗逆转录病毒疗法实现病毒学抑制的HIV感染者，停药后定期注射单抗药物UB-421，已经将HIV病毒水平抑制了长达4个月。（新浪医药新闻）
18日，江苏省公共资源交易中心发布了《关于调整部分药品供应价格的通知》，其中罗氏的托珠单抗从1925元降到了830元，降幅达56.9%。（医药地理）
美国FDA已警告患者，安进重磅单抗类骨质疏松症药物Prolia在停止治疗后可能会增加脊柱骨折的风险。美国消费者监管机构Public Citizen表示，此次警告的发布可能还远远不够。（新浪医药新闻）
在一项新的研究中，美国加州大学伯克利分校和克莱蒙特学院联盟凯克研究所的研究人员将CRISPR与用石墨烯制成的电子晶体管结合在一起，构建出一种可在几分钟内检测出特定基因突变的新型手持设备。这种称为CRISPR芯片的设备可用于快速诊断遗传疾病或评估基因编辑技术的准确性。（生物谷）
| Nature封面文章：猪死后4小时 大脑部分细胞功能可以恢复
最新一期的《Nature》封面文章，让人们在猪身上看到“死亡之后大脑功能可以恢复”的希望。来自耶鲁大学医学院的科学家们研发出一套体外灌注系统——Brain Ex，可以在猪死亡4小时后，恢复大脑一些细胞的结构和功能。（生物探索）
