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首个“生物相同”雌二醇和孕酮二合一胶囊Bijuva在美国上市

来源: | 2019-04-24 17:45:52 | 人气: 次

导读:Therapeutics MD是一家静心于女性安康的立异保健公司,旧日该公司宣告,在美国市场推出Bijuva(雌二醇和孕酮胶囊,1mg/100mg)。Bijuva是由1毫克雌二醇与100毫克孕酮构成的静止剂量复

Therapeutics MD是一家静心于女性安康的立异保健公司,旧日该公司宣告,在美国市场推出Bijuva(雌二醇和孕酮胶囊,1mg/100mg)。


Bijuva是由1毫克雌二醇与100毫克孕酮构成的静止剂量复方药物胶囊,该药于2018年10月尾失掉美国FDA容许,是第一个也为仅有一个将雌二醇与孕酮皋牢在单个口服胶囊中的生物相通(bio-identical)激素组合疗法,该药适应症:逐日口服一粒,作为一种激素代替疗法,用于医治因女性更年期惹起的中度至重度血管舒缩症状(通常称为“潮热或潮红”)。


Bijuva将提供一种经证明的平衡,即削减中度至重度潮热的生物相斥雌二醇,联合低沉子宫内膜风险的生物不异孕酮。需要指出的是,“生物近似”是指雌二醇与黄体酮,其在份子布局上与女性体内人造循环的激素相通。当前没有证据疏解生物近似的激素比合成的激素更保险或更有效。


更年期是女性畸形留存阶段的过渡期,一般发生在匀称51岁初阶的时刻。遵循美国生齿普查局的数据,美国笼统有4300万女性处于更年期(45-64岁),女性在更年期中跨越三分之一的保管陪伴更年期干系病症。


跟着卵巢住手发生激素,循环雌激素水准高涨,常常惹起管舒缩症状(VMS,也称潮热/潮红),以及睡眠与豪情杂遝与泌尿生殖琐细标题。潮热(采集冷汗)是最多见的症状,发生在80%的女性身上,何况可能使人衰弱,并在绝经后持续数年。虽然伴有这些省事的症状,很多女性并不谋求治疗。


TherapeuticsMD公司联合开创人兼董事Brian Bernick博士闪现:“咱们很快活为女性、医疗保健供给者和药剂师供应一种生物相似激素疗法。Bijuva将作为一个必要的新决定,辅佐企图高达80%的更年期主妇阅历的中度到重度血管舒缩症状。”


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