今日，深圳信立泰药业揭橥书记称，收到国家药监局允许签发的盐酸贝那普利片(10mg、5mg)的《药品补充要求批件》，该药品经由过程仿造药品质与治疗的效果不合性评估。米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端，盐酸贝那普利片的销售额超越了10亿元，原研企业诺华占据超七成份额，TOP2企业信立泰份额逐年着落。
表1：制作品具体动态
(上市公司公告)
图1：中国公立医疗机构终端盐酸贝那普利片的销售环境(单元：万元)
(米内网中国公立医疗机构终端分工格局)
图2：2017年中国公立医疗机构终端盐酸贝那普利片的企业花式
(米内网中国公立医疗机构终端相助款式)
布告显示，盐酸贝那普利片是一种血管心跳的快素转换酶压制剂(ACEI)，首要用于医治高血压、充血性心力衰竭，为国度医保乙类产品。据米内网数据显示，2017年在中国城市公立病院、县级公立医院、都会社区外围及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端，盐酸贝那普利片在感召于肾素-血管心跳的快素琐屑的药物出产品TOP20中排名第六，贩卖额超过10亿元。市场协作名堂方面，原研企业诺华占比最大，但市场份额从2013年的86.62%下滑至2017年的77.66%，排第二位的信立泰则从2013年的6.07%上涨至2017年的10.83%。
表2：信立泰已经过(包括视同经由过程分歧性评估)的制造品消息
（米内网MED中国药品审评数据库2.0）
信立泰浮现，公司生制造的盐酸贝那普利片(信达怡?)为海外首家经由过程仿制药质量与疗效差异性评价，将进一步汲引该药品的市场竞争力，缩减市场贩卖份额，强化公司心脑血管工业链的上风地位，对公司的业绩汲引发作积极的影响。米内网数据显示，截至2019年4月22日，信立泰经由过程或视同经由差异性评价的制造品有6个，除了硫酸氢氯吡格雷片(信立泰、乐普药业已过评)外，5个产品制造品地氯雷他定片、匹伐他汀钙片、左乙拉西坦缓释片、替格瑞洛片以及盐酸贝那普利片均为独家过评。
