【2019年04月24日 / 医药资讯一览】Fulcrum买入GSK"丢弃"药物 开发肌营养不良适应症；济川药业2018年净利润16.88亿元 增长37.96%；天士力生物拟赴港上市；礼来将两款抗生素及工厂3.75亿美元卖给亿腾医药……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
第十三届全国人民代表大会常务委员会第十次会议4月23日对《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》和《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》进行了第二次审议。常委会组成人员指出，要坚持重典治乱，把“四个最严”写进法律，建立覆盖全过程全链条的法律制度，确保人民群众用药安全、有效、可及。（医药魔方）
Part 2 上市公司
| 天士力生物拟赴港上市 重磅药品普佑克2018年销售额已超2.2亿
23日，天士力发布公告，子公司天士力生物将申请在香港联交所独立上市，以形成天士力生物独立的融资能力，支持其未来业务发展，并释放公司生物药板块价值。该公告披露了天士力最近三年的盈利数据，公司2016年度、2017年度、2018年度实现的归属于母公司所有者的净利润分别约为人民币117,642万元、137,654万元、154,516万元。（动脉网）
23日，迈瑞医疗公布了2018年年度报告，这也是其上市后的首份年度报告。年度报告显示，2018年迈瑞医疗整体营收为137.53亿元，较上年同期增长23.09%；利润总额42.38亿元，较上年同期增长44.59%；实现归属于上市公司股东的净利润37.19亿元，较上年同期增长43.65%。（赛柏蓝器械）
| 济川药业2018年净利润16.88亿元 增长37.96%
日前，济川药业发布2018年年报，实现营业收入72.08亿元，同比增长27.76%；净利润16.88亿元，同比增长37.96%。其主要产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒合计销售收入占主营业务收入近80%。（米内网）
Part 3 投融资
| 企鹅杏仁获2.5亿美元新一轮融资 投后估值超过10亿美元
企鹅杏仁集团4月24日宣布完成2.5亿美元的新一轮融资，由碧桂园创投、腾讯、基汇资本联合领投，招银国际、嘉实财富、中俄投资基金、红杉中国、盛世景集团、中航信托跟投。本轮融资完成后，企鹅杏仁估值超过10亿美元，该笔融资将用于持续构建企鹅杏仁线上线下融合的一站式综合医疗服务平台和健康服务体系。（新浪医药新闻）
| 张锋联合创立的新锐完成4900万美元A轮融资 百度共同领投
24日，新锐公司Sherlock Biosciences宣布获得额外投资。这也将这家今年3月才刚刚创立的初创公司的A轮融资金额提高到了4900万美元。在资金的助力下，Sherlock将专注开发新型诊断/检测技术，用于多种不同的领域。（药明康德）
| 印度数字医疗公司MyHealthcare完成300美元A轮融资
近日，印度数字综合医疗保健平台MyHealthcare宣布完成300美元A轮融资，投资方为印度风险投资机构Sixth Sense Ventures。（动脉网）
Poseida Therapeutics日前宣布完成C轮1.42亿美元的融资，由诺华领投。Poseida Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发自体和同种异体CAR-T候选产品，用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤。（创鉴汇）
| AI健康科技初创公司mfine获得1720万美元B轮融资
来自印度的人工智能健康科技初创公司mfine已在B轮融资中筹得1720万美元。此次投资由隶属SBI Group的日本风投公司SBI Investment领投，此轮融资后，该初创公司共募资逾2400万美元。（美通社）
Part 4 药闻医讯
24日，艾伯维公司宣布，FDA批准其开发的IL-23特异性抑制剂Skyrizi上市，用于治疗中重度银屑病患者。在临床试验中，Skyrizi能够高度清除皮肤症状，大多数接受治疗的患者接受治疗一年后90%皮肤症状消失，超过半数患者皮肤症状完全消失。（药明康德）
24日，岸迈生物科技有限公司宣布美国专利商标局已授权其在美国申请的专利号10,266,608标题为“串联Fabs免疫球蛋白及其用途”的专利。这项岸迈生物最早在全球范围内申请的专利，获得授权的权利要求组成中，广泛涵盖和保护了通过FIT-Ig®技术获得的双特异性抗体。（动脉网）
| 如获至宝！Fulcrum买入GSK"丢弃"药物 开发肌营养不良适应症
23日，葛兰素史克宣布已将此前试验失败的心血管疾病药物losmapimod的全球权利交给了Fulcrum Therapeutics公司，双方已经正式达成了独家全球许可协议。Fulcrum计划通过重新定位p38丝裂原活化的蛋白激酶抑制剂，将该药作为面肩肱型肌营养不良症的治疗方法。（新浪医药新闻）
23日，免疫细胞基因药物研发公司亘喜生物宣布已开发出革命性的 FasT CAR-T 生产平台。该技术可将 CAR-T制造时间从两周缩短至一天，较之前的传统CAR-T疗法，FasT CAR-T大大降低了制造成本。（动脉网）
| 礼来中国战略：两款抗生素及工厂3.75亿美元卖给亿腾医药
礼来近日宣布，已与中国医药公司亿腾医药签署协议，将其在中国市场销售的两款抗生素产品希刻劳®和稳可信®出售给亿腾医药，一并出售的还有位于中国苏州的希刻劳生产厂。该笔交易预计将在2019年下半年或2020年初完成，尚需满足惯例交易条件和监管批准。（新浪医药新闻）
24日，国家药品监督管理局发布了《关于批准注册220个医疗器械产品公告（2019年第31号)》 ，公告显示，上月国家药监局共批准注册医疗器械产品220个。其中，境内第三类医疗器械产品107个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品76个，港澳台医疗器械产品1个。（新浪医药新闻）
| 罗氏推出新款VENTANA HER2双原位杂交伴随诊断试剂盒
肿瘤学巨头罗氏近日宣布推出新的VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay（VENTANA HER2双原位杂交DNA探针鸡尾酒检测法），用于检测乳腺癌和胃癌中的HER2生物标志物。HER2是乳腺癌和胃癌的重要生物标志物，其检测和抑制有助于更有效地治疗这些侵袭性癌症。（生物谷）
| 豪森第二家递交上市申请 第三代EGFR-TKI国产时代将至
近日，江苏豪森药业1类新药甲磺酸奥美替尼国内申报上市，已获CDE承办，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗，主要针对EGFR T790M耐药突变，这是继浙江艾森艾维替尼之后申报上市的第二款三代EGFR-TKI。（CPhI制药在线）
百济神州公司23日宣布，公司自主研发的在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的中文药品通用名正式确认，定名为“泽布替尼”，该通用名经国家药典委员会依据《中国药品通用名称命名原则》制定，这标志着这款新型BTK抑制剂距离中国患者又近了一步。（医药代表）
23日，海南省医药集中采购平台发布《关于公示部分新增挂网及撤网药品信息的通知》，其中恒瑞、齐鲁、康弘药业等企业的25个药品挂网成功，值得注意的是有14个药品撤销挂网，其中5个产品撤网原因是由于成本上涨。（药智网）
近日，全国各地陆续有患者表示买不到息宁（卡左双多巴缓释片）。作为帕金森症最主要的治疗药物之一，息宁自2016年全国大面积断货后，再次出现“药荒”。（赛柏蓝）
| FDA已受理eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请
Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国FDA已受理eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请。如果获得批准，eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。（生物谷）
| 新型靶向疗法AVID100治疗三阴性乳腺癌进入II期临床
Forbius是一家临床阶段的生物制药公司，近日其宣布，评估实验性药物AVID100治疗三阴性乳腺癌的IIa期临床研究已完成了首例患者给药。（生物谷）
一项最近发表在《PLOS Pathogens》上的新研究揭示了乙肝病毒蛋白如何刺激可以破坏抗病毒反应的免疫细胞的增殖，该研究由印第安纳大学医学院的Haitao Guo和复旦大学的Bin Wang、JimingZhang和他们的同事们合作完成。这些发现可能解释了乙肝病毒(HBV)如何建立和维持慢性感染，并可能帮助开发新的治疗策略。（生物谷）
| Nature重磅：这种人体必需氨基酸竟然与乳腺癌耐药性有关？
近日，贝斯以色列女执事医疗中心癌症中心的研究人员发现，在ER+乳腺癌的患者体内的必需氨基酸亮氨酸水平与Tamoxifen耐药性发展之间存在一种意想不到的联系。在Senthil K. Muthuswamy博士的带领下，研究人员进一步确定了一种关键蛋白在这当中扮演重要角色。这种蛋白可将亮氨酸导入细胞并调节实验室环境中ER+乳腺癌细胞对Tamoxifen的敏感性。（生物探索）
| Part 5 互联网+
4月23日，广东省互联网医疗服务监管平台全面启用，同时公布首批22家互联网医院正式上线服务，分布在广州、深圳、佛山、珠海、汕头等地市。（动脉网）
