Exelixis公司今天宣布,其日本单干伙伴武田制药公司已向日本卫生休息福利部(MHLW)要求允许生制作和发卖靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib),用于弗成切除性和转移性肾细胞癌(RCC)患者的治疗。跟着此次申请提交,Exelixis建聪武田收到一笔1000万美元的里程碑付款,该款估量2019年第二季度收到。
武田的申请,是基于3项临床钻研的数据:(1)METEOR研究,这是由Exelixis资助的要害性III期研讨,在蒙受最多一种VEGF受体酪氨酸激酶胁制剂(VEGFR-TKI)治疗后疾病的状态停顿的早期RCC患者中睁开,评估了Cabometyx相对于付依维莫司(everolimus)的医治的效果与安全性;(2)CABOSUN研究,这是由肿瘤临床实验同盟(ACTO)资助的II期研究,在既往未承受医治的中高危初期RCC患者中开展,比拟了Cabometyx绝对付sunitinib(舒尼替尼)的疗效与平安性;(3)Cabozantinib-2001研究,这是由武田资助的一项II期研究,在35例既往遭受VEGFR-TKI治疗后病情停顿的早期RCC日本患者中开展。
肾癌是男性与女性中最多见的癌症类型之一。透明细胞RCC是成人最思空见贯的肾癌类型。要是在早期发现,RCC的5年生活生计率很高。关于晚期或前期阶段的转移性RCC患者而言,5年留存率仅为12%。
大少数无色细胞RCC肿瘤具备低于畸形程度的von Hippel-Lindau(VHL)卵白,这导致了更高水平的MET、AXL和VEGF。这些蛋白可推进肿瘤血管天生、成长、侵袭和转移。MET与AXL可以或许供给驱动对VEGF受体按捺剂耐药的逃逸路子。
Cabometyx的活性药物因素为cabozantinib,经过靶向克服MET、VEGFR2 及RET旌旗灯号通路而施展抗肿瘤劝化,能够杀死肿瘤细胞,削减转移并降服血管天生。在美国与欧盟,Cabometyx被允许用于治疗晚期RCC患者,以及既往承受过索拉非尼(sorafenib)医治的肝细胞癌(HCC)患者。





























