【2019年04月25日 / 医药资讯一览】诺华2019Q1销售额增进7%达111亿美元;量子安康获腾讯领投近5000万A轮融资;新型E-选择素拮抗剂uproleselan启动第2个白血病III期研究;内科缝合器7年间事宜超3万起 FDA或将其从新分类为II类设备……逐日鲜活药闻医讯,速读社与您一块儿关注!(点击题目,可获取原文)
Part 1 政策简报
| 上海全市整治 3类药店重点查抄
24日,上海市药监局发布了《对付开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治的机要》,对全市药店大查抄,重点查3类药店:一是既往搜查中缔造药学专业职员流动频繁、设施不到位的;二是具备药师不在岗发卖甲类OTC、处方药等违规行为;三是执业药师社保缴费与注册单元不差距的。(药店司理人)
| 最新文件发布 涉所有药企药商
23日,吉林药品集采办发布《吉林省公立医疗机构药品分类限价挂网推销实施方案》。方案发布后,吉林药品集采办本能机能由吉林卫健委正式移交省医保局,将联动东三省最便宜,涉及全部药企、药商。(赛柏蓝)
Part 2 上市公司
| 诺华2019Q1发卖额增加7%达111亿美元 山德士CEO人选必定
诺华旧日发布2019年第一季度财政呈文,继续运营净发卖总额111.06亿美元,市场容量增加11%,主要来自Cosentyx、Entresto、Lutathera、Promacta、Kisqali;营业支出22亿美元,净领取19亿美元。(sina医药新闻)
| 渤健2019Q1贩卖添加11%达35亿美元 Spinraza增长超40%
美国生物技能企业渤健近日发布2019第一季度功勋报告,总贩卖付给34.9亿美元,与去年同期对比增长11%。GAAP净领取和浓缩每股收益为14亿美元和7.15美元,2018年同期为12亿美元与5.54美元;non-GAAP净收入和稀释每股收益为14亿美元和6.98美元,2018年同期为13亿美元与6.05美元。(sina医药新闻)
Part 3 投融资
| 量子康健获腾讯领投近5000万A轮融资
25日消息,量子健康QTC Care正式宣布,近期完成近5000万的A轮融资,本轮融资由腾讯领投。首要用于电子药研发及创新医疗保险干事升级。量子健康,是一家以非凡人群举动规画和野生智能为基础,羁縻创新医疗保险干事,实现可量化疾病防控方针的健康科技公司。(创鉴汇)
| 新锐Satsuma完成6200万美元B轮融资 偏头痛新药进3期病例
近日,一家处于临床阶段的生物医药公司Satsuma Pharmaceuticals宣布,完成6200万美元的B轮融资。该公司首要候选药物STS101是一款双氢麦角胺鼻腔喷雾剂用于医治偏头痛,本轮融资资金将促退该药至3期病例实行阶段。(创鉴汇)
| BostonGene完成5000万美元A轮融资
翌日,生物医药软件公司BostonGene完成5000万美元A轮融资。本轮融资由IT与Internet技术手段公司NEC Corporation投资。这笔资金将用于支持该公司的恒久进行策略,推进其生物医学信息解析平台的发展,精简公司团队范围。(动脉网)
Part 4 药闻医讯
| 美国首款老火疟疾药物有望往年递交上市申请
25日,位于加州的La Jolla Pharmaceutical公司宣布美国FDA已赋与其在研新药LJPC-0118冲破性疗法认定。这是一款医治严重疟疾的药物。(药明康德)
| 这条明星信号通路已催生多款重磅新药 治疗多种炎症性疾病
24日,被艾伯维公司委托厚望的重磅药物Skyrizi(risankizumab)取得FDA允许上市,医治中重度银屑病患者。这款新药被科睿唯安列为2019年最值得存眷的上市新药之一,认为它可以在2023年畴昔成为重磅药物。(药明康德)
| 内科缝合器7年间事故超3万起 FDA或将其从新分类为II类设备
日前,美国FDA已提议将外科缝合重视新归类为高风险医疗工具。由于连年来越来越多的无关该类设备的平安呈文,是以将需要进行上市前检察以及性能效果研究。(sina医药新闻)
| Knopp Biosciences新药获FDA孤儿药指定
24日,生物制药公司Knopp Biosciences宣布旗下口服候选药物dexpramipexole获得FDA孤儿药指定,用于治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征。该病是一种治疗方案有限的稀有病。(动脉网)
| 新型E-选择素拮抗剂uproleselan启动第2个白血病III期研究
GlycoMimetics是一家病例阶段的生物妙技公司,惟一于发明和开拓新型拟糖药物,以满足在碳水化合物生物学发扬关头感化的疾病中具有的未满足医疗需求。刻期,该公司宣布,在公司与美国国度癌症研讨所之间的互助研发和谈的赞成下,对uproleselan(GMI-1271)用于急性髓性白血病III期病例研究的首例患者进行了给药医治。(生物谷)
| CRISPR/Cas9基因编辑造血干细胞疗法获FDA赋与疾速通道资历
基因编辑公司CRISPR Therapeutics与分工火伴Vertex制药公司本日宣布,美国FDA已赋与CTX001医治输血依赖性β地中海血虚的神速通道资格。今年1月,FDA还赋予了CTX001医治镰状细胞病的倏地通道资格。(生物谷)
| 新研究揭示环境致癌物的独特突变特色 有助默示癌症病因
在一项新的研讨中,来自英国剑桥大学、伦敦国王学院和韦尔科姆基金会桑格研究所的研讨人员对324种暴露于79种已知或潜在的情况致癌物的人引诱性多无能细胞进行全基因组测序,以便研讨其中的渐变特征。(生物谷)
| Cell:癌细胞“暗渡”PD-L1 近程解除免疫体系的“武装”
来自加州大学旧金山分校的Robert Blelloch传授及其团队在《Cell》杂志上分享了最新研究成就。他们的研讨浮现,后方腺癌肿瘤确实大量标明了PD-L1,但癌细胞并不有将PD-L1展示在其细胞外貌,而是经过被喻为外泌体的份子“货船”将PD-L1偷渡出去。(生物探寻)





























