【2019.04.29/研发NEWS】仑胜医药Derazantinib临床申请获批；优时比3项III期研究证实Cimzia治疗银屑病具有长期安全性；罕见病新药Ultomiris欧盟即将获批；赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准；FDA批准一款远程医疗监控设备……

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【药品研发】

优时比3项III期研究证实Cimzia治疗银屑病具有长期安全性

比利时制药企业优时比近日在法国巴黎举行的第六届皮肤炎症和银屑病国际网络大会上公布了抗炎药Cimzia的新数据，这些数据支持了Cimzia治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的长期安全性。

【药品审批】

仑胜医药Derazantinib临床申请获批

仑胜医药29日宣布，Derazantinib临床试验申请已被国家药监局药品审评中心正式接受，准许开展治疗FGFR2基因融合阳性且至少一线系统治疗失败的不可手术切除或晚期肝内胆管癌受试者的注册临床试验。

FDA批准一款远程医疗监控设备

日前，美国FDA批准了Current Health的一款可穿戴式追踪设备，即远程患者监护平台，作为二类器械，用于患者出院后的治疗和康复服务。该款获批的设备包括与其他设备的蓝牙集成以跟踪患者指标，患者端配备聊天器，用于问答、药物提醒和护理内容了解等。

罕见病新药Ultomiris欧盟即将获批

Alexion近日宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布积极审查意见，推荐批准Ultomiris用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。

赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准

赛诺菲与合作伙伴再生元近日宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布积极审查意见，推荐有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo，用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌成人患者的治疗。

【最新研究】

Blood：科学家找到“定时炸弹”休眠癌细胞的关键“命门”

Garvan医学研究所的研究人员首次开发出了一种方法——用活体双光子显微镜的新技术追踪活体小鼠骨骼内的休眠多发性骨髓瘤细胞。Weng Hua Khoo博士表示，能够鉴定出罕见的休眠细胞，就可以分离它们并找出所有活跃的基因。