【2019年04月30日 / 医药资讯一览】康美药业年报真相:账务处理错误多计299亿货币资金;江苏打击欺诈骗取医疗保障基金:已追回基金2944万元;拜耳前列腺癌新药darolutamide获美FDA优先审评认定;东阿阿胶一季度营收净利双下滑……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)
Part 1 政策简报
29日,广西向各药企发布《关于开展药品采购省际价格联动的通知》,要求各生产企业提供截至2019年4月12日的全国最低价格3省公布执行的有效药品入围价,然后采购处来取3省价格平均值确定联动价格。(医药代表)
29日,湖南省药品监督管理局印发《关于药品零售连锁企业开展远程审方工作的通知》,在全省范围内支持鼓励药品零售连锁企业开展远程审方。此外,通知还附带了《湖南省执业药师远程审方设置规范》,其对远程审方的连锁药店门店数、配置执业药师数量、执业药师远程审方行为规范以及执业药师监管做出了明确说明。(赛柏蓝)
Part 2 上市公司
29日,康美药业披露年报显示,公司2018年营收193.56亿元,同比增长10.11%;实现净利润11.35亿,同比下滑47.20%。此外,康美药业一份“关于前期会计差错更正的公告”称有299亿的“错误”会计处理,让近300亿元货币资金一夜蒸发。受此影响,4月30日开盘,康美药业遭遇股债双杀。(新浪财经)
29日晚间,东阿阿胶发布2019年一季报。报告显示,东阿阿胶第一季度实现营业总收入约12.92亿元,同比减少约23.83%;净利润约3.93亿元,同比减少约35.48%。针对一季度营收净利出现双下滑,东阿阿胶方面表示,主要是因为下游客户压减库存;公司整合渠道,拉动纯销,控制发货,夯实终端质量与基础。(新浪医药新闻)
29日晚间,葵花药业公告称,于近日接到公司股东、实际控制人关彦斌先生《告知函》,获悉关彦斌所直接持有的公司部分股份于2019年4月26日被辽宁省沈阳市和平区人民法院冻结,被冻结股份占葵花药业总股本的3.3%。冻结的原因指向关彦斌涉嫌故意杀人被捕事件的受害方张晓兰。葵花药业介绍,因关彦斌与张晓兰离婚后财产纠纷一案,原告张晓兰向人民法院提出申请,要求冻结关彦斌名下银行存款2.5亿元或查封其价值等额的其他财产。(每日经济新闻)
28日,老百姓发布2018年年度报告、2019年第一季度报告。年报披露,2018年老百姓营收94.7亿元,比上年增长 26.22%,其中,归属于上市公司股东的净利润为4.35亿元,同比增长17.32%。(药店经理人)
近日,美国Univest Securities宣布其客户,生物科技公司INmune Bio在纽约纳斯达克股票市场正式上市。INmune Bio总部位于美国加利福尼亚州,致力于研发免疫疗法,治疗先天免疫系统坏死的患者。该公司目前的主要产品是INKmune、INB03和XPro1595。(动脉网)
Part 3 投融资
| BCYC将在美国IPO募资8250万美元 致力多肽药物开发
英国生物技术公司Bicycle Therapeutics宣布将在美国IPO,目标募资8250万美元。其是一家以多肽为技术平台的公司,利用双环控制多肽构象、以增加选择性和稳定性,其核心资产是Bicycle Toxin Conjugate 药物BT1718。(美中药源)
| Kaleido Biosciences完成7500万美元IPO融资
近日,Kaleido Biosciences公司宣布其首次公开发行的股票定价——每股15.00美元,共发行5百万股普通股,筹得7500万美元。Kaleido Biosciences是一家处于临床试验阶段的生物技术公司,通过化学物质改变含微生物的器官以治疗疾病和改善人类健康。(动脉网)
致力于研发合成致死药物和肿瘤免疫疗法的生物技术公司IDEAYA Biosciences近日向美国证券和交易委员会提交了纳斯达克上市申请,拟募资7000万美元,交易代码为IDYA。IDEAYA专注于肿瘤疗法的开发,其核心理念是“合成致死”技术。(创鉴汇)
Part 4 药闻医讯
30日,江苏省医疗保障局副局长、新闻发言人相伯伟在新闻通气会上介绍说,从去年10月到今年1月底,江苏共检查定点医疗机构超过1.5万家,检查覆盖率超过49%,查实违规案例9112例,追回基金2944万元。(中国新闻网)
递交申请10个月后,4月30日,上海医药公告称全资子公司信谊天平于近日收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片(0.25g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。(新浪医药新闻)
| 拜耳前列腺癌新药darolutamide获美FDA优先审评认定
29日,拜耳和Orion两家公司公布称,前列腺癌新药darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌治疗的上市申请获得了美国FDA优先审评认定。同时,这款药物近期也在欧洲和日本提交了上市申请。(新浪医药新闻)
ViiV Healthcare公司和杨森公司共同宣布,向美国FDA递交了cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。这款双药HIV组合疗法的特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平,为患者带来便利并且可能提高服药的依从性。(药明康德)
| 阿斯利康/默沙东Lynparza一线维持治疗欧盟获批在即
阿斯利康与合作伙伴默沙东近日联合宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会推荐批准Lynparza,作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者。(生物谷)
据中国知识产权杂志报道,近日,阿斯利康分别在4月23日和4月24日在国内连续发起两起药品专利侵权诉讼。相关产品是其降糖药沙格列汀(安立泽)和乳腺癌治疗药阿那曲唑(瑞宁得),诉讼目标是仿制药公司奥赛康药业和重庆华邦制药。(E药经理人)
吉利德近日宣布,自2019年5月1日起,抗病毒药物Vemlidy将通过中国台湾的国民健康保险体系提供给台湾患者,该药是一种每日一次的药物,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎成人患者。(生物谷)
中国台湾生物技术公司台康生计近日宣布与诺华旗下全球仿制药和生物仿制药公司山德士达成一项独家授权协议,授权山德士关于台康生计公司EG12014(曲妥珠单抗生物仿制药)除中国大陆以及台湾地区以外其他市场的独家商业化权利。(生物谷)
| 罕见病新药Translarna获治疗5岁以上杜氏肌营养不良儿童
PTC Therapeutics公司近日宣布,巴西国家卫生监督局已根据罕见病程序批准Translarna,用于治疗5岁及以上、非卧床、无义突变型杜氏肌营养不良儿童患者。(生物谷)
| SpeeDx与Cepheid合作利用基因测试系统协助医生诊断传染病
近日,专注于分子诊断的医疗科技公司SpeeDx宣布与Cepheid达成合作协议。根据协议,SpeeDx将获得Cepheid旗下GeneXpert系统的生产权,该系统主要用于ResistancePlus MG测试。(动脉网)
阿尔伯特·爱因斯坦医学院的一组研究人员发现,人体B淋巴细胞的体细胞突变数量随着年龄的增长而增加。在这篇最新发表在《PNAS》上的文章中,该小组描述了他们的研究,包括从新生儿到100多岁的人的细胞测序。(生物谷)
韩国多家机构的一个大型研究团队开发了一种全新的血液检测方法,可以在尚未出现症状的早期阶段检测出老年痴呆症患者。在这篇发表于《Science Advances》杂志上的论文中,该小组描述了他们的研究以及他们开发的检测这种疾病的技术。(生物谷)
费城儿童医院和宾夕法尼亚医学院的一个研究小组利用CRISPR基因编辑技术,在一种动物模型中成功地阻止了一种致命的肺部疾病。这种动物模型中,一种有害的突变会导致幼体出生后几小时内死亡。这项概念验证性研究表明,子宫内编辑可能是一种在出生前治疗肺部疾病的很有前途的治疗新方法。(生物谷)





























