华海药业是全球主要的普利类、沙坦类原料药供应商。遭遇“缬沙坦事件”阴霾的华海药业4月30日披露2018年财报：全年营业收入50.94亿元，归属于上市公司股东的净利润1.08亿元较上年同期下降81.05%，创下近6年来的最低点。与此同时，该公司在财报中宣布终止自2003年上市以来持续分红的传统。

计提损失超4亿元

华海药业目前业务以特色原料药和制剂为主，原料药主要包括抗高血压类、精神类及抗艾滋病类等特色原料药，且公司还是全球最大的普利类、沙坦类药物供应商；公司制剂则覆盖心脑血管类、神经系统类、抗病毒类等领域。

“缬沙坦事件”是指去年7月，欧洲药品管理局(EMA)发布公告称，华海药业生产的缬沙坦原料药被检测出一种名为N-二甲基亚硝胺(NDMA)的致癌物杂质，EMA决定对该原料药展开评估调查。随后在9月底遭到美国和欧洲药监局的禁令，公司股价因此连续跌停，市值遭受重创。

财报披露除了业务承压外，缬沙坦事件也导致华海药业额外损失和支出大幅增长，缬沙坦事件引致的召回损失、存货减值损失、补偿损失等根据实际发生情况累计计提损失约4.13亿元。

其中原料药及中间体销售同比下降 6.23%，主要系受原料药缬沙坦召回及部分产品受欧盟禁令影响所致；销售费用由上年同期的9.05亿元增加至12.94亿元，同比增加43.0%，部分原因是为减少缬沙坦事件影响，加大市场维护和“危机处理”的费用；营业外支出比去年同期数增长2,420.11%，主要系缬沙坦产品及受FDA禁令影响的产品所预估的客户补偿所致。

孙公司放弃赴美上市计划

公告称，因受缬沙坦杂质的偶发性事件影响，经孙公司普霖强生生物制药股份有限公司2018年10月8日召开的董事会决议通过，普霖强生生物制药股份有限公司放弃美国上市计划，同时购回少数股东持有的普霖强生生物制药股份有限公司24.24%的股份，期末应付购回股权价款计列于其他应付款项目。

财报还提到，缬沙坦杂质事件发生后，华海药业暂停了相关产品的生产和销售，主动召回相关产品，配合各国监管部门的检查并进行整改，并与客户、消费者等进行沟通协商。该公司已收到15起美国消费者提起的诉讼。

目前该公司已完成国内缬沙坦原料药的召回工作，国外缬沙坦原料药的召回工作正有序推进，大部分已召回；美国上市的在有效期内的缬沙坦制剂产品已大部分召回。

2019年，能否走出困境？

尽管华海药业2018年原料药受到以及制剂出口受到了缬沙坦事件的较大影响，但成品药销售同比增长9.26%，在去年12月首批4+7带量采购入选的25个品种里，华海药业中标6个产品，暂时获得品种数量优势。华海药业在其2018年财报中披露了2019年度经营计划目标为“实现销售收入54亿元”。

华海药业也表示，将以带量采购为契机，抓住一致性评价带来的窗口期，适时调整营销模式，坚持等级医院和基层医院并重发展，并集中优势力量抢占4+7城市以外的市场。

华海药业同日披露的Q1季报显示，该公司一季度营业收入11.99亿元，净利润1.36亿元。前事不忘后事之师。愿在国际市场上经历了大风大浪的华海药业，通过新的增长引擎，越来越顺利。