Part 1 政策简报

| 一批过评药价公布 山东明确不参考4+7价格

近日，山东省药品集中采购网发布《关于我省通过质量和疗效一致性评价等药品公布的通知》。《通知》公示了一批过一致性评价等药品挂网采购的价格，山东此前规定，国家组织药品集中采购试点城市的试点药品中选价格不列入价格参照范围。（赛柏蓝）

Part 2 上市公司

| 吉利德“新官”上任三把火：为Kite求贤、加码并购以及组织调整

吉利德科学去年任命Daniel O'Day为董事会主席兼首席执行官，该任命自2019年3月1日起正式生效。Daniel O’Day上任后也在着手进行一些策略调整，其打算为Kite部门引入一名首席执行官，负责关键的CAR-T药物Yescarta。同时，Kite将作为一个独立的业务部门运营。（新浪医药新闻）

| 步长制药董事长回应：女儿留学资金与公司无关

5月1日，据外媒报道，步长制药集团董事长赵涛支付了高达650万美元的金额，为女儿赵雨思伪造帆船运动的证书进入斯坦福大学。3日，赵涛在公司官网发布声明称，女儿在美国留学事宜，属个人及家庭行为，资金来源与步长制药无关，对步长制药财务状况不构成任何影响。（医库）

| 阿斯利康向奥赛康药业和重庆华邦制药发起专利诉讼

据中国知识产权杂志报道，阿斯利康分别在4月23日和4月24日向仿制药公司奥赛康药业和华邦制药发起两起药品专利侵权诉讼，针对的产品分别是降糖药沙格列汀（安立泽）和乳腺癌治疗药阿那曲唑（瑞宁得）。（GBIHealth）

Part 3 投融资

| 艾尔普再生医学获数千万人民币A轮融资 助力心脏再生治疗

5日，南京艾尔普再生医学宣布完成数千万人民币A轮融资。本次融资将会用于该公司推进心衰项目的临床研究以及公司其他产品线的研究与开发。（动脉网）

| Vividion Therapeutics完成B轮融资 将研发小分子靶向药物

近日，生物科技公司Vividion Therapeutics完成8200万美元B轮融资。本轮融资资金将用于支持该公司小分子化合类蛋白质药物研究，治疗肿瘤、癌症和炎症等疾病。（动脉网）

| 针对眼科最大细分市场 Atia Vision完成2000万美元D轮融资

近日，硅谷医疗创新孵化器Shifamed旗下的医疗器械公司Atia Vision宣布完成2000万美元D轮优先股融资。据悉，Atia Vision将利用本轮融资收益推动一款新型人工晶状体的临床工作。（动脉网）

| 晚期肝病抗体药物研发新锐Alentis完成1250万美元A轮融资

Alentis Therapeutics日前宣布，完成1250万瑞士法郎（1110万欧元；1250万美元）的A轮融资。该公司表示，本轮资金将用于开发晚期肝病的治疗新药，包括肝纤维化、肝硬化、肝衰竭或晚期肝细胞癌等未满足的医疗需求。（创鉴汇）

| Symplr收购医疗软件公司IntelliSoft 将完善SaaS平台认证服务

Symplr近期已完成对IntelliSoft的收购，但未披露收购金额。本次收购是Symplr在过去6年里完成的第7次收购，得到了Clearlake Capital集团（及其子公司Clearlake）和 SkyKnight Capital集团（及其子公司SkyKnight）的支持。（动脉网）

Part4 药闻医讯

| 新适应症在望！葛兰素史克三联疗法治疗哮喘III期临床达主要终点

葛兰素史克与Innoviva近日联合公布了肺病新药Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗，FF/UMEC/VI）治疗哮喘的关键性III期临床研究CAPTAIN（NCT02924688）的积极顶线结果。（新浪医药新闻）

| 阿斯利康2型糖尿病三联复方疗法获得FDA批准

阿斯利康4日宣布FDA批准该公司开发的Qternmet XR缓释片上市，用于和饮食与锻炼结合，改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。Qternmet XR是由达格列净，沙格列汀，和二甲双胍构成的口服三联复方疗法。（药明康德）

| 基因泰克创新ADC获批治疗早期乳腺癌 验证临床开发新模式

4日，基因泰克宣布FDA批准其抗体偶联药物Kadcyla扩大适应症，作为术后辅助疗法，治疗HER2阳性，在接受新辅助疗法治疗后，依旧有残余病灶的早期乳腺癌患者。这一疗法的获批，不但为早期乳腺癌患者提供了一款新的治疗选择，而且验证了针对早期高危乳腺癌患者开展临床试验的新模式。（药明康德）

| 创新伴随诊断测试获FDA突破性医疗器械认定

4日，Caris Life Sciences公司宣布FDA授予该公司开发的MI Transcriptome伴随诊断测试突破性医疗器械认定。这一检测旨在发现实体瘤中的基因融合，帮助临床医生发现能够从特定靶向疗法中获益的癌症患者。Caris公司计划在今年晚些时候递交上市前批准。（药明康德）

| 长效抗艾二联方递交上市申请 助力艾滋病患者长期获益

近日，抗艾滋病长效二联方“cabotegravir +利匹韦林”向FDA递交上市申请，该二联方是全球首款长效艾滋病药物，可用于病毒抑制艾滋病患者中，该长效二联方具有良好的病毒控制疗效，安全性和耐受性优良，有望长期改善艾滋病患者的依从性，该方案将会是艾滋病治疗的又一突破。（CPhI制药在线）

| 一名执业药师可服务40家药店了

近日，中信证券公布的大参林处方共享平台调研报告称，为顺应分类分级管理，大参林于广州率先试点远程审方系统。大参林远程审方平台系统开发的单次投入约200万元，根据实际运营判断，预计一个执业药师可覆盖30-40家店。这也表示，如果达到一定规模，一名执业药师或可服务40家门店。（药店经理人）

| 突破瓶颈！中国科学家成功建立乙肝病毒感染模型

北京大学邓宏魁研究组、解放军总医院卢实春研究组以及复旦大学袁正宏研究组联合的一项研究中，研究人员首次证明了一种化学小分子可以调控细胞信号通路，帮助实现功能性肝细胞在体外的长期维持。此外该研究还证明了肝细胞在体外支持乙型肝炎病毒及丙型肝炎病毒的长期持续感染。这项研究为大量制备功能成熟细胞及其应用提供了可能。（生物探索）

| 《柳叶刀》：抗逆转录病毒治疗下HIV病毒感染零风险

近日，顶尖医学期刊《柳叶刀》上刊登了一篇重磅研究论文。科学家们发现，在现有的抗逆转录病毒治疗（ART）下，即便是进行了无保护的性行为，HIV病毒的感染风险依然是0%！这一研究也让人类站到了消灭艾滋病的历史节点上。（学术经纬）

| 科学家鉴别出大脑和肠道干细胞的关键连接

来自罗格斯大学的科学家们通过研究鉴别出了一种新型因子，其对于维持肠道和大脑中干细胞的功能非常重要，该因子的缺失会诱发焦虑、认知障碍甚至胃肠道疾病等。（生物谷）

| 新型口腔癌生物标志物被发现

一项刊登在国际杂志Epigenomics上的研究报告中，来自奥塔哥大学等机构的科学家们通过研究发现，相比患者口腔癌附近的组织而言，口腔癌组织中的表观遗传学标记或许并不相同，这些生物标志物或许与口腔癌患者的生存率存在密切关联。（生物谷）

| 黑色素瘤对BRAF抑制剂疗法产生耐药性的分子机制被发现

近日，一项刊登在Cancer Research杂志上的研究报告中，来自莫非特癌症研究中心的科学家们通过研究阐明了黑色素瘤对一种常用于靶向作用BRAF蛋白及其信号通路的常见药物产生耐药性的分子机制。（生物谷）

Part5 互联网+

| 药企巨头阿斯利康与英国AI公司合作 加快两种新药研发

近日，阿斯利康宣布与英国的人工智能公司BenevolentAI开展长期合作，利用后者的人工智能和机器学习技术，加快发现治疗慢性肾病和特发性肺纤维化的新药。（雷锋网）

| FDA为首个肾脏疾病诊断AI产品授予突破性设备称号

英国肾脏疾病AI诊断公司RenalityixAI宣布，该公司的诊断产品KidneyIntelX?已被FDA授予突破性设备的称号，这是市面上第一个宣布该消息的肾脏疾病AI诊断系统。最近一个和RenalityixAI具有相似经历的是数字病理公司Paige.AI，这家公司在4月初获得了这一称号。（雷锋网）