英国药企葛兰素史克（GSK）与竞争火伴Innoviva明天连系公布了肺病新药Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗，FF/UMEC/VI）治疗哮喘的环节性III期病例钻研CAPTAIN（NCT02924688）的自动顶线终归。
该钻研是一项随机、双盲、阳性药物比照、6个平行组、全球多中心研讨，在遭受ICS/LABA（＞250mcg/天丙酸氟替卡松或等效物）维持药物治疗但疾病状况控制不够的哮喘患者中开展，评价了逐日一次FF/UMEC/VI（100/31.25/25、100/62.5/25、200/31.25/25、200/62.5/25 mcg）相对付每日一次FF/VI（100/25与200/25 mcg）的医治的成绩与安然性。该钻研在寰球15个国家睁开，共入组了2436例患者，这些患者随机分拨至6个治疗组，每个医治组约400例患者。研讨的首要绝顶是治疗第24周时第一秒使劲呼气量（FEV1）谷值相关于基线的变卦，枢纽次要尽头是中度/重度哮喘发生的年化率。
到底显示，该研讨抵达了首要止境：（1）与Relvar/Breo（FF/VI）100/25mcg相比，FF/UMEC/VI 100/62.5/25mcg使肺恪守（经过医治第24周时FEV1谷值相对于基线的更动进行丈量）显然改善了110毫升，数据具有统计学意义（p＜0.001，95%CI:66-153毫升）；（2）与Relvar/Breo（FF/VI）200/25mcg相比，FF/UMEC/VI 200/62.5/25mcg使肺违拗显著改善了92毫升，数据也具有统计学寄义（p＜0.001，95%CI:49-135毫升）。
要害次要止境方面，与Relvar/Breo（FF/VI，100/25和200/25）相比，FF/UMEC/VI（100/62.5/25和200/62.5/25）使中度/重度哮喘发作的年化率降低了13%（95%CI:5.2-28.1），但数据没有到达统计学意思。于是全数随后的分析被以为是描写性的。
该研究还评价了其它2种剂量FF/UMEC/VI（100/31.25/25与200/31.25/25 mcg）相对于付Relvar/Breo（FF/VI，100/25与200/25）的治疗的效果。数据显示，这2种剂量FF/UMEC/VI的FEV1谷值与FF/UMEC/VI 100/62.5/25与200/62.5/25具有相反水平的增多，产生率无差异。
研讨中，FF/UMEC/VI的安全概况与单个组分及其组合的安然兴许情况一致。全部6个治疗组的不良事情产生率近似，最思空见贯的不良变乱蕴含鼻咽炎（13-15%）、头痛（5-9%）、上呼吸道污染（3-6%）与支气管炎（3-5%）。
该钻研的残缺事实将提交给未来召开的科学集会并将在同业评议的期挂号版。GSK首席科学官兼研发总裁Hal Barron博士体现，“咱们以为，每天一次的单吸入器三联疗法大要改善肺苦守，这关于哮喘不受控的患者而言是一种前进，因为今朝还不有这种治疗哮喘的三联疗法。咱们设计在完整数据集可用后将这些数据提交给截留一小块审查。”
Innova公司呼吸医学副总裁Paul Meunier博士体现，“CAPTAIN研讨表达，采用单一吸入器的三联疗法概略为遭受ICS/LABA坚持治疗但病情不受管制的哮喘患者供应一种新的治疗选择。”
Trelegy Ellipta：首个单吸入器三联疗法，2024年全球贩卖额或达14亿美元
Trelegy Ellipta是一种单吸入器三联（ICS/LAMA/LABA）疗法，经由过程Ellipta干粉吸入器每日给药一次，该药涵盖了目前病例医治中运用最广的3类吸入性药物，其造成为：一种吸入性皮质类固醇（ICS）糠酸氟替卡松（fluticasone furoate，FF）、一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）乌美溴铵（umeclidinium，UMEC）以及一种长效β2受体打动剂（LAB）维兰特罗（vilanterol，VI）。
在美国，Trelegy Ellipta（100/62.5/25）于2017年9月获批上市，成为用于双效支气管扩展剂病情管教欠好的COPD患者群体的首个单吸入器三联疗法。该药适应症为：作为一种长久、每日一次的维持疗法，治疗COPD患者（囊括慢性支气管炎与/或肺气肿）的气流壅闭，囊括蒙受FF/VI疾病的状态管制欠安的患者以及曾经在接受UMEC与固定剂量FF/VI拉拢治疗的患者。该药也实用于具备COPD加重史的患者，减少COPD减轻。
目前，该药尚无获批缓解急性支气管痉挛或医治哮喘。
在2018年，Trelegy Ellipta的发卖额为2.08亿美元。业界对该制作品的蓝图看好，依照医药市场调研机构EvaluatePharma昨天的报道，卖方综合师对该制作品的共识预测是2024年的寰球销售额将抵达14亿美元，但这仍缺失以弥补仿制药对GSK旗舰出产品Advair的重创，该药在2018年的贩卖额已下跌23%，至24亿英镑（约合31.4亿美元）。
