5月15日，山东新华制药公告称，于克日收到国度药监局许可签发的格列美脲片1mg规格的《药品填补要求批件》与2mg规格的《药品补充要求批件》，该制作品两个规格均颠末仿制药风致与治疗的效果不同性评估。
就在两天前，重庆康刻尔制药通知布告称，该公司规格1mg的格列美脲片通过仿制药风致与治疗的效果不合性评估。搜聚新华制药、康刻尔，截止当前经过格列美脲片差别性评估的企业4家触及2个规格。别的两家是万邦医药与扬子江药业。
公告展示，2018年8月20日，新华制药向国度药监局递交的本打造品仿造药分歧性评估注册陈说原料获受理。本产品用于节食、体育磨炼及加重体重均不克不及满意管教血糖的II型糖尿病。
格列美脲片原研由赛诺菲-安万特公司持证，起头于 1995 年在瑞典上市，是一种平安有效的长效降糖药物，1996年赛诺菲-安万特公司涣散Pharmacia（那会的Pfizer）在丹麦、德国和美国以Amaryl?上市，2000 年在中国地制作化后上市。今朝，于中国境内已上市的格列美脲片企业采集德国安万特医药公司、扬子江药业等。
经盘考关连资料，2017年度格列美脲片于海外贩卖额约为大众币9.7亿元。新华制药称，2018年其格列美脲片于国外销售付给为公家币6,126万元。截至2019年4月30日，本公司在格列美脲片差别性评估工程上已投入研发费用约为人民币1098万元。
