5月14日,常山药业揭橥书记称,公司于克期收到国家药监局核发的依诺肝素钠打针液的《药品注册批件》。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端依诺肝素钠注射液销售额为13.43亿元,该出产品原研厂家为赛诺菲,当前已有7家仿造药企业制作品获批上市。
图1:常山药业依诺肝素钠注射液审评光阴轴
(起原:米内网MED药品审评数据库2.0)
常山药业的依诺肝素钠打针液按仿造药6类讲演上市,其上市要求于2012年11月19日取得CDE包办受理,受理号为CYHS1200900、CYHS1201033;2019年4月11日审评完毕,进入审批阶段,今朝已获批生打造。
图2:2013-2017年中国公立医疗机构终端低分子肝素发卖环境(单元:万元)
(泉源:米内网中国公立医疗机构终端竞争花样)
据米内网数据,近几年来,低分子肝素在中国公立医疗机构终真个贩卖额逐年下跌,年均增进率维持在两位数,2017年实现销售额68.5亿元,同比旧年增长18.91%。目前海外市场上市贩卖的低份子肝素涵概低份子量肝素钙注射液、依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙打针液、达肝素钠打针液等。
依诺肝素钠注射液适应症包罗:1、抗御深静脉血栓形成及肺栓塞;2、治疗已构成的静脉血栓;3、抗御血液透析时体外循环中血栓的构成;4、医治不刚强性心绞痛和非Q波心梗。
图3:2017年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药化药TOP20打造品
(来历:米内网中国公立医疗机构终端合作样式)
据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端依诺肝素钠注射液销售额为13.43亿元,同比去年增加29.11%。在抗血栓造成药化药TOP20打造品中,依诺肝素钠打针液以5.14%的市场份额排位第三。
图4:依诺肝素钠打针液差异性评估音讯
(起原:米内网一键检索)





























