【2019年5月20日/医药资讯一览】市场监管总局发布《进口药材管理办法》；基石药业FGFR4抑制剂BLU-554全球I期临床试验中国首例患者给药；高剂量组肺栓塞和死亡率更高EMA对辉瑞Xeljanz发布处方限制；莱茵生物发力“大单品”战略 拟在美投资超4亿元掘金工业大麻……每日药闻医讯，邀您一起速读！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
近日，国家市场监督管理总局发布了修订后的《进口药材管理办法》，《办法》经2019年4月28日国家市场监督管理总局第8次局务会议审议通过，自2020年1月1日起实施，原《进口药材管理办法(试行)》同时废止。《办法》共7章35条，在进口药材管理上，首次进口和非首次进口药材实施分类管理。（新浪医药新闻）
Part 2 上市公司
| 莱茵生物发力“大单品”战略 拟在美投资超4亿元掘金工业大麻
20日，莱茵生物对外发布公告称，为强化自身在植物提取领域的业务布局，提升主营业务盈利能力，拟在美国投资建设“工业大麻提取及应用工程建设项目”，预计总投资4.02亿元。同时，莱茵生物还将设立一家美国全资子公司Layn Hemp负责本项目的实施。（亿欧）
Part 3 投融资
近日，由武田制药（Takeda）和Frazier Healthcare Partners联合创立的新公司Phathom Pharmaceuticals宣布成立。该公司获得了9000万美元的融资，以及5000万美元的银行授信额度，新公司致力于胃肠疾病创新疗法的开发和商业化。（创鉴汇）
专注于基层医疗信息化的初创企业成都字节流科技有限公司（产品名ABC诊所管家）正式宣布完成天使轮融资，融资金额数千万人民币，由真格领投、经纬中国跟投。（动脉网）
Part 4 药闻医讯
| 基石药业FGFR4抑制剂BLU-554全球I期临床试验中国首例患者给药
基石药业宣布，公司FGFR4抑制剂BLU-554 (CS3008)在中国实现首例患者给药，此次试验也是该药物正在进行中的全球I期临床试验中的一部分，针对晚期肝细胞癌患者。（美通社）
| 高剂量组肺栓塞和死亡率更高 EMA对辉瑞Xeljanz发布处方限制
欧洲药品管理局药物安全风险评估委员会近日发布安全警告，对辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz进行处方限制：对于存在肺部血栓高风险的患者，医生不得开出每日2次10mg用药处方。（新浪医药新闻）
| 新基Revlimid获NICE批准用于多发性骨髓瘤的替代治疗
在欧盟委员会批准Revlimid用于多发性骨髓瘤的成人患者一线治疗整整四年后，英国国家健康和护理卓越研究所于上周五正式做出决定，推荐Revlimid作为多发性骨髓瘤的替代方案，并将该药纳入英国国家健康服务保障系统。（新浪医药新闻）
一家致力于开发阿尔茨海默病新口服疗法T3D-959的临床阶段药物开发公司T3D Therapeutics宣布，它已经从NIH下属的国家老年医学研究中心获得一笔总额预计为900万美元的拨款，用于支持T3D-959的二期临床研究，这是一种新型的以代谢为中心的阿尔茨海默病药物疗法。（美通社）
17日，据路透社消息，两名巴西调查人员对路透社表示，美国联邦调查局正在调查企业巨头强生、西门子、通用电气和飞利浦，因它们涉嫌在巴西销售医疗设备时支付回扣。（赛柏蓝器械）
近日，据潍坊日报报道，在打击零售药店违法违规行为专项整治中，继此前6家药店被撤销GSP证书并停运之后，潍坊又有14家药店被撤销或收回GSP证书，并停止药品经营活动。（赛柏蓝）
| 关节疗效有争议的保健品能防心血管病？哈佛发表46万人数据
葡萄糖胺是一种常见的膳食补充剂，通常与硫酸软骨素共同用于缓解骨关节炎和关节疼痛。不过，葡萄糖胺对关节健康的改善效果一直颇受争议，在欧盟更是严格需要处方才能购买。但最近一项发表于BMJ的大型研究可能为其打开了一扇新的大门。对超过46万人的数据分析显示，定期服用葡萄糖胺补充剂与心血管疾病事件风险降低有关。（医学新视点）
在一项新的研究中，来自美国布罗德研究所和哈佛大学的研究人员发现有证据表明使用碱基编辑器会导致细胞中出现意想不到的RNA编辑。相关研究结果发表在2019年5月8日的Science Advances期刊上。（生物谷）
根据最近发表在Nature Communications上的一项研究，来自伦敦大学国王学院的研究人员已经证明，皮肤疫苗接种可以产生保护性CD8 T细胞，这些细胞被招募到生殖器组织，可以起到保护性传播感染性疾病的效果。（生物谷）
