勃林格殷格翰即日宣布，SENSCIS?临床实验抵达其首要终点：消沉体系性软化病相干间质性肺疾病（SSc-ILD）患者的用力肺活量（FVC[a]）年下降率。究竟表示，与抚慰剂相比，尼达尼布可缓解系统性软化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD ）患者的肺恪守减退。承受尼达尼布治疗的患者中，肺遵命下降率消沉了44%（依据52周时期评估的FVC测得）。这些新数据现今宣布在《新英格兰杂志》中，并在美国达拉斯召开的2019美国胸科学会（ATS）年会上向医学界展示。

SENSCIS?钻研是在琐屑性软化病关系间质性肺疾病（SSc-ILD）患者中开展的最大的随机比较履行之一。（当前尚未针对细碎性硬化病关系间质性肺疾病的药物获批）研究终究还透露表现，尼达尼布的保险性和耐受性特色与在特发性肺纤维化（IPF）患者中观察到的毕竟类似，最思空见贯的不良事情是腹泻。尼达尼布已在全世界70多个国度（含中国）和地区获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。这些研究终归形成了勃林格殷格翰于2019年第一季度向美国食品药品打点局（FDA）与欧洲药品管理局（EMA）所提交的尼达尼布用于医治零碎性硬化病关连间质性肺疾病（SSc-ILD ）注册申请的根本。迩来，FDA授予尼达尼布用于医治SSc-ILD 的注册要求优先审评。递交这些注册要求是公司继续致力于改良肺纤维化患者生活的奋力的一部份，非常是针对那些须要远远未能得到满足的罕见病患者。

零碎性硬化病，也称硬皮病，是一种影响结缔组织且无奈治愈的希有的本身免疫性疾病。它可惹起皮肤与主要器官（如心脏、肺、消化道和肾脏）的瘢痕形成（纤维化），并有大约危及生命。[2][3]约25%的硬皮病患者在确诊后3年内出现显着的肺部受累。

SSc影响肺部时可惹起间质性肺疾病（ILD），称为细碎性软化病关连间质性肺疾病（SSc-ILD）。它是硬皮病（SSc）患者入世的关头驱动成分，约占出生避世人数的三分之一。

SENSCIS?是一项III 期、双盲、随机、抚慰剂对照试验，归入了32个国家与地域的576例患者（含中国患者）。其主要终点是52周时代使劲肺活量（FVC）（毫升/年）的年降落率。52周执行完毕时，尼达尼布医治组患者校正后的FVC 年降落率（毫升/年）为-52.4，安慰剂组为-93.3（绝对差距为41.0 mL/年[95% CI 2.9, 79.0]；p =0.04）。这相当于缓解了肺坚守下降44%，与IPF中III 期执行INPULSIS?的毕竟相反。[12]FVC 是肺苦守既定的测量目标，跟着肺间质性疾病（ILD）的搁浅，肺效用逐渐泛起不成逆地恶化。