日前，强生（Johnson & Johnson）旗下的杨森（Janssen Pharmaceutical Companies）公司发表，美国FDA蒙受该公司为Invokana（canagliflozin，卡格列净）递交的补充新药要求（sNDA），并付与其优先审评资格。卡格列净将用于在得了慢性肾病（CKD）的成年2型糖尿病患者中，飞扬终末期肾病（ESKD），血清肌酐升高，和肾或心血管入世的风险。假定得到许可，卡格列净将成为20年来首款在2型糖尿病患者中医治CKD的糖尿病药物。 

糖尿病是导致肾机能衰竭的主要原因，影响到天下各地上百万患者，然则今朝有效的速决疗法却未几。卡格列净是杨森公司开荒的一款钠葡萄糖共转运蛋白-2 （SGLT2）压抑剂，经由过程按捺SGLT2的遵守，削弱肾脏对葡萄糖的重排汇，从而施舍管束2型糖尿病患者的血糖水平。它已经获得许可作为辅助疗法控制2型糖尿病患者的血糖水准，何况协助减低心血管疾病风险。 

名为CREDENCE的随机双盲，含安慰剂比较的双臂3期病例执行是第一款特意检测SGLT2压榨剂对肾功用的影响的病例执行。计算4401名处于2或3期CKD的2型糖尿病患者遭受了医治。执行结果表白，在中位随访期为2.62年时，卡格列净组患者呈现ESKD的风险与比较组相比低落了30%（HR: 0.70；95% CI: 0.59-0.82, P=0.00001）。卡格列净组患者的MACE风险同时消沉了20%（HR: 0.80, 95% CI: 0.67-0.95, p=0.01）。 

“上百万2型糖尿病患者会患上慢性肾病，这会导致肾遵命衰竭与血汗管疾病风险增长。咱们很快活FDA分明到为这些患者提供翻新疗法，降低肾衰竭风险，并提防危及生命的血汗管变乱的急迫需要，”杨森研发心血管与代谢治疗畛域承当人James List博士说：“这一优先审评资格让咱们离计划这一宏壮未竟需求又近了一步。” 

参考质料： 

[1] U.S. FDA Grants Priority Review of INVOKANA? (canagliflozin) sNDA for the Treatment of Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes. Retrieved May 23, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-grants-priority-review-of-invokana-canagliflozin-snda-for-the-treatment-of-chronic-kidney-disease-in-patients-with-type-2-diabetes-300855112.html 

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