起原：药智网/厚朴 

5月23日，浙江华海药业股份有限公司收到美国食物药品看管意图局（以下简称“美国 FDA”）的通知，利伐沙班片的新药简略要求（ANDA）已获得常设批准（且自核准： 指 FDA 也曾完成仿制药的悉数审评要求，但因为专利权或专卖权未到期而给予的一种同意形式）。符号该制造品经由过程了仿制药的全数审评要求。终极该制作品必要在专利权到期并获得 FDA 最终批准后技巧获得在美国市场销售的资格。据公告称，华海在利伐沙班片工程上已投入研发用度约 1,470.05 万元大众币。 

药品的根抵环境 

1、药物称谓：利伐沙班片 

2、ANDA 号：208549 

3、剂型：片剂 

4、规格：10m