日前，江苏豪森药业的头孢地尼胶囊(0.1g)首家颠末差距性评价，据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端头孢地尼的发卖额为29.76亿元，同比上年增长15.43%。当前海外市场上市发卖的头孢地尼有胶囊剂、片剂、疏散片等，此中胶囊剂占领一半以上的市场份额。 

图1：2013-2017年中国公立医疗机构终端头孢地尼销售环境(单元：万元) 

(来历：米内网中国公立医疗机构终端协作花式) 

据米内网数据，近几年来，头孢地尼在中国公立医疗机构终端的贩卖额逐年着落，2017年抵达29.76亿元范畴，同比上年增长15.43%。目前外洋上市发卖的头孢地尼有胶囊剂、片剂、联结片等，其中胶囊剂盘踞一半以上的市场份额。 

图2：2017年中国公立医疗机构终端头孢地尼胶囊协作款式 

(泉源：米内网中国公立医疗机构终端分工名目) 

今朝国际市场领有头孢地尼胶囊生打造批文的厂家有4家，从2017年中国公立医疗机构终端互助花样看，江苏豪森药业以52.71%的市场份额遥遥抢先。 

图3：头孢地尼差距性评价申请环境 

(本源：米内网MED中国药品审评数据库2.0) 

目前头孢地尼松散片及头孢地尼胶囊均只要1家企业述说差异性评估，国药个人致君(深圳)制药提交的头孢地尼联合片分歧性评价增补要求于2019年1月4日失掉CDE替代受理，目前还处于“在审评审批中(在药审焦点)”外形。豪森药业的头孢地尼胶囊分歧性评价补充要求于2018年6月8日取得CDE代替受理，今朝已通过差距性评估，豪森药业的打造品首家经由过程差别性评估，晦气于安稳其龙头位置。 

图4：豪森药业不同性评价要求状况 

(源头：米内网MED中国药品审评数据库2.0) 

据米内网MED中国药品审评数据库2.0，今朝豪森药业得到CDE代替的差异性评价填补要求受理号有24个，涉及品种11个，个中有5个受理号(4个种类)经过差别性评估，分袂为头孢地尼胶囊、瑞格列奈片、甲磺酸伊马替尼片、奥氮平片。另外另有琥珀酸普芦卡必利片、安立生坦片、维格列汀片、阿哌沙班片4个种类获批生产，视同经由过程分歧性评价。 

来历：米内网数据库