【2019.5.29/研发NEWS】抗肿瘤药再传捷报 四环医药第三代EGFR抑制剂XZP-5809获批临床；艾尔建Atogepant正式递交IND申请 用于偏头痛预防性治疗；NHL首个无化疗方案！Revlimid联合利妥昔单抗获FDA批准；研究人员发现一类新型抗癌药……
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【药品研发】
抗肿瘤药再传捷报 四环医药第三代EGFR抑制剂XZP-5809获批临床
5月29日早间，在港股上市的生物医药公司四环医药发布公告称，该公司自主研发1类创新药第三代EGFR抑制剂XZP-5809已获得国家药监局颁发的药物临床试验批件。
BioMarin旗下A型血友病基因疗法III期研究达预期 将申请上市
生物技术公司BioMarin 5月28日宣布，A型血友病的基因疗法valocogene roxaprovec（valrox）达到了美国和欧盟监管审查的预先规定的临床标准。公司表示将与美国FDA和欧盟EMA会面，审查III期研究数据和提交文件的其他要素，并计划在今年第三季度公布监管提交时间。
日前，Amprion公司宣布，该公司通过检测脑脊液和血浆中的α-突触核蛋白水平来早期诊断帕金森病（Parkinson’s disease, PD）的检测技术获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。FDA的突破性医疗器械认定旨在加快治疗或诊断危及生命或不可逆失能性疾病的医疗器械的开发和审评过程。
【药品研发】
艾尔建Atogepant正式递交IND申请 用于偏头痛预防性治疗
5月29日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，艾尔建Atogepant正式递交IND申请，受理号为JXHL1900114，据悉，这是第2款国内申请IND的口服CGRP受体拮抗剂。
NHL首个无化疗方案！Revlimid联合利妥昔单抗获FDA批准
新基5月28日宣布，美国FDA已批准Revlimid（来那度胺）与利妥昔单抗（rituximab）组合疗法（R²），用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）或边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。此外，新基也已向日本监管机构提交了R²方案治疗复发性/难治性惰性B细胞NHL的补充申请。
【研发合作】
豪森2.2亿美元引进“突破性疗法”inebilizumab中国开发和商业权利
5月28日，Viela Bio/豪森药业宣布签订CD19单抗inebilizumab在中国开发用于治疗视神经脊髓炎频谱障碍和其他自身免疫疾病、血液恶性肿瘤的合作协议。
5月28日，礼来宣布了一项资产引进协议，获得了Centrexion Therapeutics公司用于疼痛治疗的CNTX-0290的全球独家权利。根据协议，礼来将向Centrexion支付4750万美元的首付款，5.75亿美元的开发及监管里程碑付款，如果CNTX-0290成功商业化，Centrexion还将获得3.75亿美元的销售里程碑以及一位数到较低两位数不等比例的销售分成。
【最新研究】
纽约大学的研究人员开发并研究了五种新型金属-有机杂化打结分子的生物活性，它们被称为金属-有机三叶结(M-TKs)。这些分子可以有效地将金属传递给癌细胞，显示出作为一种新型抗癌药物的潜力。这项研究发表在《Chemical Science》上。
加拿大约克大学的科学家们发现了一组独特的基因Smad7和β-catenin，它们在体内协同工作来调节肌细胞分化、生长和修复，在肌肉细胞的基因表达和分化中发挥重要作用，这可能导致防止肌肉癌症的蔓延的新的治疗靶标。
