（2019/05/29）NHL首个无化疗方案！Revlimid联合利妥昔单抗获FDA批准；一药企宣布裁撤37%员工 解聘CEO；葛兰素史克与辉瑞成立合资公司；首批医疗AI“三类证”进入审批；又一基因疗法获批临床……（点击标题，可获取原文）
【医药第1时间】NHL首个无化疗方案！Revlimid联合利妥昔单抗获FDA批准
新基5月28日宣布，美国FDA已批准Revlimid（来那度胺）与利妥昔单抗（rituximab）组合疗法（R²），用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）或边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。
头条菌：R²是首个获批治疗上述惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的无化疗联合治疗方案。
近日，一家研发乙肝疫苗和免疫类药物的公司Dynavax宣布退出免疫肿瘤产品线研发，裁员82人，占目前公司员工总数的37%，并解聘首席执行官。
头条菌：此次裁员将使成本增加约550万美元。
5月28日，国家卫生健康委发布《关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通知》和《关于开展紧密型县域医疗卫生共同体建设试点的指导方案》，拟在全国遴选一批工作基础好、改革创新意识强的县开展紧密型县域医共体试点，以进一步提升基层服务能力，提高县域医疗卫生服务整体绩效，更好的推动分级诊疗制度建设。
头条菌：基层医械将迎来大放量。
【医麦客】又一基因疗法获批临床 Abeona瞄准致命罕见溶酶体贮积病
刚刚过去的这个周末，制药巨头诺华将基因疗法浪潮推向了新高度，宣布FDA已批准第二款基因疗法-Zolgensma® - 用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)，紧接公布的212.5美元定价也引发了热烈讨论。
头条菌：面对罕见病，基因疗法屡屡显示出新希望，尽管还存在价格与报销等绕不开的障碍。
【药渡】药物晶型专利经典案例：噻托溴铵（正大天晴VS勃林格殷格翰）
2007年正大天晴对勃林格殷翰的噻托溴铵（思力华）的晶型专利提出无效诉讼。专利复审委于2008年9月作出无效决定（第12206号），宣告第01817143.5号发明专利权全部无效。
头条菌：在现有技术中，制备已知化合物的晶体的动机已经非常明确。
5月28日消息，近日，龙津药业全资子公司云南龙津梵天生物科技有限责任公司与合作方无锡金慧盛科技有限公司、上海戎誉生物医药科技有限公司签订了《公司发起成立协议书》，拟在江苏省苏州市成立一家有限公司从事仿制药研发业务，合资公司注册资本9700万元，其中龙津梵天出资比例为51%，金额为4947万元。
头条菌：除龙津药业外，国内包括康恩贝、紫鑫药业等医药企业纷纷布局工业大麻，这一领域的竞争也将趋向白热化。
美国当地时间5月24日，CCI宣布批准生物制药公司辉瑞与医疗保健公司葛兰素史克（以下简称GSK）成立的合资公司。GSK首席执行官Emma Walmsley将担任新合资公司的首席执行官，直至离任。
头条菌：该合资企业拟将公司业务扩展到多个国家和地区，包括美国、欧洲、中国、印度和澳大利亚西部等。
【火石创造】谁主沉浮：大分离与大合流背景下的中国生物医药产业
当前，我国生物医药产业正处于政策变革、动力变革、质量变革的转型期，产业新旧动能的接续转换在加速，部分区域资源环境的刚性约束在加强，驱动产业价值链的空间重组与产业生态的优化重构。
头条菌：在产业大分离与大合流的时代背景下，产业数字化的能力是决定我国生物医药产业新格局的重要力量。
【CPhI制药在线】14省药协联名上书 带量采购能暂缓推进吗？
从官方数据看，截至4月14日，25个中选品种在11个试点地区采购总量已达4.38亿片支，占据约定采购量的27.31%，总金额达5.33亿元。
头条菌：药企还是积极想办法应对，重新布局自身的发展战略，调整业务单元结构，尽快适应政策和市场，才是关键。
【八点健闻】首批医疗AI“三类证”进入审批 这类产品的商业化大门即将开启
近日，医疗 AI 企业北京上工医信科技有限公司CEO 季鑫告诉八点健闻，其旗下的糖尿病视网膜病变人工智能自动筛查产品已经通过了中国食品药品检定研究院的测试，进入临床试验阶段。这意味着，业界期待已久的三类医疗器械证审批流程，正式开始。
