文丨1℃ 

5月29日，FDA付与ZW25神速通道资格，以加快ZW25会萃化疗用于HER2高解释的胃癌患者。ZW25是Zymeworks的一项须要资制造，快速通道资历将会进一步加快该药物的上市进程。 

ZW25定位于best-in-class，当前两个顺应症处于临床启迪阶段，个中HER2高评释的胃癌处于2期临床。2018年11月27日，百济神州失掉ZW25在亚洲（日本除外）、澳大利亚与新西兰的独家开辟和贸易化权柄。 

pipeline of Zymeworks 

Best-in-class：ZW25更强力阻断HER2旌旗灯号通路 

Zymeworks领有神奇的Azymetric? and EFECT?手艺平台，ZW25的开发是基于Azymetric?手艺。ZW25同时靶向HER2的ECD2和ECD4两个胞外机关域，靶向ECD4为ScFv布局，靶向ECD2为IgG组织，此外值得关注的是，ZW25的Fc段通过基因工程改造，如knob-into-hole方案等，可有用防范同源二聚体，感乐趣的读者可以查阅专利WO2015077891，以及中国同族专利CN105980409 A，本文不再赘述。 

与传统的HER2单抗相对比，ZW25具备特异的优势： 

ZW25可以同时靶向HER2的两个截然差距（non-overlapping）的表位，与古板的HER2单抗相比照，可能更无效地阻断HER2旌旗灯号通路，更有效地抗肿瘤活性，是一个潜在的Best-in-class。 

ZW25：驻足best-in-class 改换HER2高诠释癌症医治 

HER2高抒发癌症，颇为是HER2高疏解胃癌/乳腺癌治疗仍存在伟大临床需求。 

目前，ZW25结合化疗一线医治胃癌处于2期临床，这是该药启迪最快的一个顺应症。依据民间信息，2019年ZW25将实现1期病例，2020年ZW25将发起两个关键临床试验，划分赞成ZW25完成一线胃癌与一线乳腺癌适应症的上市。 

ZW25临床拓荒停顿： 

ZW25病例开拓妄想： 

图片本源：Zymeworks官网 

文章参考根源： 

[1]Zymeworks and BeiGene Announce License and Collaboration Agreement for Zymeworks’ HER2-Targeted Therapeutic Candidates,ZW25 and ZW49, in Asia-Pacific and Research and License Agreement for Zymeworks’Azymetric? and EFECT? Platforms Globally.