2019年6月3日，在第55届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，由中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷教授牵头开展的信迪利单抗单药用于可切除非小细胞肺癌新辅助治疗研究（ChiCTR-OIC-17013726）的初步试验数据以海报（poster）的形式对外公布。数据显示，信迪利单抗在新辅助可切除非小细胞肺癌治疗中表现出良好的安全性。 

肺癌是全球目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌病例80%-85%。通常，可切除的非小细胞肺癌患者会在手术治疗后面临复发困境，迫切需要新的治疗方法以改善预后。 

此次公布的ChiCTR-OIC-17013726研究是一项在中国开展，旨在评估信迪利单抗单药用于可切除非小细胞肺癌新辅助治疗的开放性、单中心、Ib期研究。 

截至2019年1月28日，22例患者都经PET-CT影像和活检病理确认为可切除的鳞状非小细胞肺癌，完成术前两次信迪利单抗给药和PET-CT检查，再进行根治性切除手术。主要临床研究数据包括: 

比较新辅助治疗前后的PET-CT，9例患者的肿瘤代谢摄取值（SUV）降低>30%，其中8例患者同时也达到了主要病理缓解（MPR，活性肿瘤细胞≤10%）。在11例SUV下降未达到30%或SUV上升的患者中无MPR。 

近期，各大医疗器械上市公司相继公布了2019年第一季度报告，赛柏蓝器械选取了其中市值靠前的40家企业，按照营收与利润数据做如下统计与排行： 

2019第一季度收入前10名 

收入增速前10名 

2019第一季度利润前10名 

利润增速前10名 

迈瑞依旧占据龙头地位 

从2019年第一季度各大医疗器械公司的整体状况来看，迈瑞在营收与利润上依旧占据龙头位置。 

其一季报显示，报告期内公司三大业务均持续增长，并且在自主研发、科技创新方面取得了诸多进展。迈瑞发布了新产品CL-6000i双模块化学发光免疫检测系统和全新BS-2000M生化检测系统，获得60多项国内和国际专利技术。 

今年4月，公司Resona 7多普勒超声系统获得第二届深圳环球设计大奖工业设计类金奖，也是唯一获得金奖的医疗器械类产品。 

同时，迈瑞也在报告里指出了公司未来经营的风险因素。 

在行业政策变化上，因其产品及解决方案已经应用于全球多个国家和地区，若公司在经营策略上未能根据我国以及出口国相关政策的变化进行相应调整，将对公司经营产生不利影响。 

在产品研发上，新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。 

蓝帆医疗增速117%，系并购所致 

在收入增速方面，蓝帆医疗高达117%，其报告里指出是由于并购所致。 

（图片来源：企业公告） 

据悉，2018年，蓝帆医疗的重要动向就是完成对柏盛国际的并购,从而转型进入高值医疗器械领域。 

柏盛国际是心脏介入器械跨国公司，冠脉支架的市场份额位居全球第四，排名仅次于雅培、波士顿科学和美敦力，在中国排名在前三。 

产品线包括了药物涂层支架（DCS）、药物洗脱支架（DES）、裸金属支架和球囊及球囊导管等心脏介入手术相关器械产品。 

在业务范围上，柏盛国际生产的各类支架产品共销往全球90多个国家和地区，均设有运营主体，国内市场，柏盛国际在华子公司是吉威医疗，2018年度，支架产品增长速度超过行业14%。 

新华医疗，转让股权 

据表中可以看到，利润增速最快的企业是新华医疗，同比增速1864%。 

该公司在一季报里做了说明，因在报告期内转让威士达医疗有限公司(以下简称“威士达”)60%股权，致使产生的投资收益较大。 

2019年1月25日，华佗国际与受让方华检医疗在香港签署了《华佗国际发展有限公司与华检医疗控股有限公司关于威士达医疗有限公司之股份买卖协议》。 

其全资子公司华佗国际将其持有的威士达60%的股权转让给华检，此次转让股权的交易价格高于账面价值，因此，此次股权转让增加了公司的投资收益。 

原标题：最新！40家器械公司销售额全公开:迈瑞、乐普、鱼跃… 

术后病理报告显示，10例患者（45.5%）达到了主要病理缓解（MPR，活性肿瘤细胞≤10%），其中4例患者（18.2%）达到了完全病理缓解（CPR，没有活性肿瘤细胞）。MPR和SUV降低存在相关性，新辅助治疗后PET-CT中SUV的降低可能可以预测术后MPR的情况。 

信迪利单抗用于可切除非小细胞肺癌的新辅助治疗显示出了良好的安全性数据。 

注：原文有删改