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口服索马鲁肽更新3期结果

来源: | 2019-06-11 10:40:55 | 人气:

导读:近日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司在美国糖尿病协会(ADA)年度大会上公布了其口服索马鲁肽的两项3a期临床试验最新数据。与对照药物相比,在2期糖尿病患者中,它不仅能够降低患者血糖,还

近日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司在美国糖尿病协会(ADA)年度大会上公布了其口服索马鲁肽的两项3a期临床试验最新数据。与对照药物相比,在2期糖尿病患者中,它不仅能够降低患者血糖,还可以帮助减轻体重。

作为一种天然人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,索马鲁肽能以葡萄糖依赖性方式刺激胰岛素生成,并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物摄入量。在过去的一系列临床试验中,它已展现出不俗的疗效。

本次公布的数据分别来自PIONEER 2和PIONEER 4临床试验。在第一项试验中,相比对照药物empagliflozin(25 mg),口服索马鲁肽(14 mg)在26周时,糖化血红蛋白(A1C)水平的降低幅度更大,两者数据分别为0.9%和1.3%(p<0.0001)。这也达到了其主要临床终点。次级临床终点上,在52周时,口服索马鲁肽的患者A1C水平同样有着显著降低。在减轻体重方面,两者并没有显著差别。

而在PIONEER 4临床试验中,口服索马鲁肽(14 mg)与Victoza在第26周相比,在A1C水平降低方面取得了非劣效性。与安慰剂相比,则取得了显著的A1C水平降低。在次级临床终点上,口服索马鲁肽在52周时,A1C降低效果优于Victoza与安慰剂。在减轻体重方面,口服索马鲁肽在26周和52周时,效果都优于Victoza和安慰剂。在52周时,这一效果达到了统计显著。具体来看,口服索马鲁肽可减重4.3公斤,这一数字在Victoza和安慰剂组分别为3.0公斤和1.0公斤。

▲索马鲁肽的注射剂型已于2017年获批(图片来源:诺和诺德)

“尽管其安全性和疗效都得到了验证,GLP-1受体激动剂在临床上还没有得到充分应用,”这两项研究的负责人Ildiko Lingvay博士说道:“作为一名医生,我对这些结果感到振奋。口服索马鲁肽有潜力成为2型糖尿病患者的首款口服GLP-1受体激动剂。”

参考资料:

[1] Oral semaglutide showed superior reductions in blood sugar vs Jardiance® and non-inferior blood sugar reductions vs Victoza® in adults with type 2 diabetes at 26 weeks, Retrieved June 8, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/oral-semaglutide-showed-superior-reductions-in-blood-sugar-vs-jardiance-and-non-inferior-blood-sugar-reductions-vs-victoza-in-adults-with-type-2-diabetes-at-26-weeks-300864177.html


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