日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司在第24届欧洲血液学协会年会（EHA）上颁布发表了BTK降服剂Calquence（acalabrutinib）医治复发/难治性（R/R）慢性淋巴性白血病（CLL）的3期临床终归。试验后果解释，与尺度疗法相比，Calquence能够显着拖延时间患者的无搁浅保管期（PFS）。 

CLL是成年人中最常见的白血病类型，寰球每年或许有超越19万新病例。CLL患者中，骨髓中过多造血干细胞成为异常淋巴细胞。这些无比细胞不单无法畸形同一感染，而且榨取健康白细胞、血红细胞与血小板的生成。这会招致血虚、沾染和流血的产生。BTK介导的B细胞受体旌旗灯号通路是CLL增殖关头的信号通路。 

Calquence是阿斯利康开拓的BTK压抑剂，它可以与BTK共价云散，压制其活性。Calquence也曾在2017年获取美国FDA减速容许医治套细胞癌（MCL）。 

在名为ASCEND的随机开放标签，全球性3期临床试验中，310名患者接受Calquence单药疗法，或者研究职员决意的rituximab与idelalisib或bendamustine形成的组合疗法。 

▲ASCEND 3期病例试验患者PFS数据（图片源头：参考材料[1]） 

试验毕竟讲明，在中位随访期为16.1个月时，Calquence组与活性比拟组相比，患者PFS得到统计显著并且存在临床意义的改良。Calquence将患者疾病停顿或出生风险低落了69%（HR, 0.31: 95% CI, 0.20-0.49, p<0.0001）。 

Calquence组中位PFS还没有达到，对比组为16.5个月。在承受医治12个月后，Calquence组中88%患者没有疾病停顿，对照组这一数值为68%。 

阿斯利康肿瘤学研发实验副总裁José Baselga博士说：“这些数据进一步赞成Calquence作为医治CLL的无化疗医治决议。这些数据，与咱们最近从3期病例试验ELEVATE-TN（医治初治CLL患者）中得到的数据相汇集，将成为我们往年晚些时候递交截留申请的基石。” 

参照质料： 

[1] CALQUENCE? (acalabrutinib) Significantly Prolonged the Time Patients Lived without Disease Progression in Relapsed or Refra首席技术官ry Chronic Lymphocytic Leukemia. Retrieved June 16, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190615005011/en 

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