【2019年06月21日 / 医药资讯一览】诺和诺德Esperoct®获欧盟批准用于青少年和成人A型血友病；上海市卫健委约谈7家挂号网站：不得提供加价预约挂号服务；复宏汉霖注射用曲妥珠单抗获欧盟上市申请受理；GSK抛售12.6亿美元的非核心资产……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
21日，CDE在其官网公了关于发布《国内特有品种评价建议》的通知，CDE称，为落实原总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室组织人员对《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》（2016年第106号）附件中的国内特有品种进行了梳理调研、专家论证和征求意见，明确了各品种的评价建议，现予发布。（新浪医药新闻）
近日，湖北省药监局发布了《湖北省药品生产企业质量受权人管理规定》，规定质量受权人主要有6项职责，包括定期向法定代表人、企业负责人汇报产品质量信息，还要求建立工作日志，证明履行职责行为。（蒲公英）
Part 2 产经观察
专注于创新癌症治疗发展的生物医药公司万春医药，昨日宣布根据罗素指数2019年6月7日发布的上市公司成分股调整表，公司将于2019年罗素指数年度调整完成后加入富时罗素3000指数，并在2019年7月1日美国股市开市后生效。（药渡）
| Imcyse完成3500万欧元融资 开发活性特异性免疫疗法
21日，靶向免疫疗法开发公司Imcyse宣布完成3500万欧元融资，其中包括2800万欧元的B轮融资和660万欧元的其他融资。融资所得有三个用途：第一，推进 Imcyse旗下改性多肽技术治疗1型糖尿病的二期临床开发试验；第二，启动多发性硬化症和其他自身免疫性疾病的临床试验；第三，将该技术扩展到其他适应症。（动脉网）
| 新锐完成1340万美元B1轮融资 研究PARP抑制剂胞内给药
20日，专注肿瘤靶向疗法研发的公司Cybrexa Therapeutics宣布完成1340万美元的B1轮融资。融资资金将用于推进Cybrexa的第一个在研候选药物 CBX-11进入临床开发，同时也加快其临床前管线其他项目的开发。（创鉴汇）
Part 3 药闻医讯
| 众生药业流感创新药ZSP1273片获II期临床试验伦理批件
众生药业 6 月 21 日发布早间公告称，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物 ZSP1273 片获得组长单位广州医科大学附属第一医院 II 期临床试验伦理批件，临床研究负责人为钟南山院士。（新浪医药新闻 ）
| 诺和诺德Esperoct®获欧盟批准用于青少年和成人A型血友病
诺和诺德6月20日宣布，其长效化凝血因子VIIIEsperoct®获得欧盟委员会的上市许可，用于治疗青少年和成人A型血友病。该授权涵盖所有28个欧盟成员国。（新浪医药新闻）
| 为与辉瑞的合资公司筹资 GSK抛售12.6亿美元的非核心资产
葛兰素史克和辉瑞预计将在今年晚些时候完成消费者健康业务与衍生产品的整合。为筹集合并所需的资金，GSK正积极出售旗下高达10亿英镑的非核心产品资产。（新浪医药新闻 ）
赛诺菲6月20日宣布，作为重组研发团队的一部分，将在法国和德国裁减466个职位，此次的目的是将重心聚焦至癌症、免疫学、罕见病、疫苗领域，同时放弃一些不再适合其重心的研发项目。根据声明，此次裁员将采取自愿形式。（新浪医药新闻 ）
日前，在瑞士举办的第15届恶性淋巴瘤国际会议上，Kymera Therapeutics公司宣布其“first-in-class“在研口服白细胞介素-1受体相关激酶4（IRAK4）蛋白降解剂KYM-001，在治疗携带MYD88基因突变的B细胞淋巴瘤时，将IRAK4水平降低75%，并且在小鼠模型中导致肿瘤消退。（药明康德）
复宏汉霖联合其合作伙伴Accord共同推动中国自主开发的曲妥珠单抗HLX02向欧洲药品管理局递交了上市申请，并于近日正式获得受理，用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌，以及未经治疗的HER2阳性的转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌。（新浪医药新闻）
20日下午，上海市卫生健康委召集7家第三方预约挂号平台，进一步明确有关预约挂号管理规定，要求规范、诚信提供预约服务，不得提供任何形式的加价预约挂号服务。同时，约谈上海挂号网（优医岛）立即整改加价挂号的违规行为。（新浪医药新闻）
近日，美国默克、礼来、安进等制药巨头联手美国广告主协会，正向美国卫生与公众服务部以及美国医疗保险和医疗补助服务中心发起诉讼。起因是该部门采纳了一个新规，要求在电视广告中标明处方药的价格。（E药经理人）
| 2018年制药公司声誉排名出炉 Lundbeck登榜首！
凯撒家庭基金会提交的一份对2015年至2018年期间处方药及其价格的公众舆论民意调查发现，80％的公众表示处方药的价格是不合理的，然而在同一民意调查中，74％的公众却表示能够承担得起这些处方药。（新浪医药新闻）
顶级科学期刊《科学》杂志上发表的一项研究表明，在胰腺炎和胰腺癌患者中发现的一种名为CA19-9的聚糖，可能成为防止胰腺炎和胰腺癌的重要靶点。更可喜的是，靶向这一靶点的抗体已经进入临床研究阶段，并且获得积极早期临床结果。（药明康德）
世界最著名医疗机构克利夫兰诊所成功地进行了首例宫内胎儿手术，修复了一个近23周大的胎儿脊柱裂的出生缺陷。6月3日，一名女婴在临近足月时通过剖腹产出生且母女平安。（生物探索）
最近发表在《Journal of Clinical Investigation》杂志上的一篇论文，埃默里大学医学院院长Vikas P. Sukhatme博士与Beth Israel Deaconess医学中心的Dipak Panigrahy博士、Allison Gartung博士发现，在手术之前给予一种叫做酮咯酸的抗炎药，能够有效触发免疫系统以消除癌细胞转移，从而延长癌症转移动物模型的生存期限。（生物探索）
