【2019.6.28/研发NEWS】南京正大天晴他达拉非片获批上市；阿斯利康PD-L1疗法组合达到3期临床终点；FDA批准补体抑制剂Soliris治疗中枢神经系统免疫疾病；默沙东超级HPV疫苗Gardasil 9获美国疾控中心推荐使用……

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【药品研发】

阿斯利康PD-L1疗法组合达到3期临床终点

今日，阿斯利康公司宣布，该公司开发的PD-L1单克隆抗体Imfinzi（durvalumab），在一线治疗广泛期小细胞肺癌的3期临床试验中，显著提高患者总生存期，达到了试验的主要终点。

Inovio完成VGX-3100治疗HPV相关宫颈癌前病变三期试验招募

Inovio Pharmaceuticals, Inc.昨日宣布，该公司已完成VGX-3100关键三期试验招募198名参与者的目标。VGX-3100是一种基于DNA的新型免疫疗法，用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)引起的宫颈非典型增生。

【药品审批】

南京正大天晴他达拉非片获批上市

6月26日，南京正大天晴仿制药「他达拉非片」的上市申请（CYHS1700349）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，是继长春海悦之后国内第2家获得该品种上市许可的企业。

默沙东超级HPV疫苗Gardasil 9获美国疾控中心推荐使用

默沙东近日宣布，美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）已投票，基于共享的临床决策，对于27-45岁未充分接种疫苗的个体，推荐使用Gardasil®9（加卫苗，9价）进行人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种。

杨森创新疗法获批一线治疗多发性骨髓瘤

今日，杨森公司宣布，美国FDA批准该公司和Genmab公司联合开发的Darzalex，与来那度胺和地塞米松联用，治疗不适于使用自体干细胞移植疗法（ASCT）的初治多发性骨髓瘤（MM）患者。

FDA批准补体抑制剂Soliris治疗中枢神经系统免疫疾病

今日，美国FDA批准Alexion Pharmaceuticals公司开发的补体抑制剂Soliris（eculizumab）扩展适应症，治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者，这些患者携带抗水通道蛋白4（AQP4）的抗体。这是FDA批准治疗这一自身免疫疾病的首款疗法。

【其它】

苹果实体零售店出售血糖仪 进一步向健康市场扩张

6月27日消息，据美国财经网站CNBC报道，一些苹果零售店现在开始出售一种与iPhone相配套的血糖监测仪“One Drop”，允许糖尿病患者通过苹果的健康应用程序追踪他们的血糖。

【最新研究】

FOX转录因子突变方式诠释前列腺癌治疗新靶点

基因突变是物种不断进化的动力泉源，与此同时基因突变也可能导致癌症。人体中基因变异的方式各有不同，如今密歇根大学罗盖尔癌症中心的研究人员发现了基因突变的三种方式。该研究结果发表在《Nature》杂志上。

耶鲁学者发现ECM是触发癌症转移的分子关键

由耶鲁大学系统生物学研究所所长Andre Levchenko领导的研究发现，癌细胞在整个身体中的转移可能是由细胞外基质（ECM）结构的简单变化引起的。研究结果已发表在《Nature Communications》杂志上。

抗胆碱能药物或导致阿尔兹海默症的到来

最近发表在《JAMA Internal Medicine》的一篇论文报告了一个可能的因素：抗胆碱能药物可能会导致阿尔兹海默症的患病风险明显增加。