【2019年06月28日 / 医药资讯一览】国家医保局公布耗材编码标准;FDA前局长Scott Gottlieb加入辉瑞董事会;默沙东超级HPV疫苗Gardasil 9获美国疾控中心推荐使用;南京正大天晴他达拉非片获批上市……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)
Part 1 政策简报
6月27日,国家医疗保障局发布《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》,给出医保标准化工作指导意见,明确目标:到2020年,在全国统一医保信息系统建设基础上,逐步实现疾病诊断和手术操作等15项信息业务编码标准的落地使用。(赛柏蓝器械)
天津市市场监管委、天津市药监局、天津市知识产权局27日召开“支持生物医药产业高质量发展改革措施”新闻发布会,面向社会公开发布《关于进一步支持我市生物医药产业高质量发展的若干意见》,提出10类支持政策。(中国新闻网)
Part 2 产经观察
本周四股市收盘后,辉瑞表示,美国FDA前局长Scott Gottlieb加入该公司董事会,除此之外,他还在恩颐投资(New Enterprise Associates)担任特别风险合伙人,并在美国企业研究院(American Enterprise Institute)担任与药品有关的一切事务的定期评论员。(新浪医药新闻)
| BridgeBio融资3.48亿美元 为年度最大生物科技IPO
今日,致力于开发治疗遗传疾病创新疗法的BridgeBio Pharma公司正式登陆纳斯达克(Nasdaq),通过IPO融资高达3.48亿美元,摘得目前为止,今年最大生物技术IPO的桂冠。(药明康德)
Part 3 药闻医讯
| 默沙东超级HPV疫苗Gardasil 9获美国疾控中心推荐使用
默沙东近日宣布,美国疾病控制与预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)已投票,基于共享的临床决策,对于27-45岁未充分接种疫苗的个体,推荐使用Gardasil®9(加卫苗,9价)进行人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种。(新浪医药新闻)
| Inovio完成VGX-3100治疗HPV相关宫颈癌前病变三期试验招募
Inovio Pharmaceuticals, Inc.昨日宣布,该公司已完成VGX-3100关键三期试验招募198名参与者的目标。VGX-3100是一种基于DNA的新型免疫疗法,用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)引起的宫颈非典型增生。(美通社)
今日,杨森公司宣布,美国FDA批准该公司和Genmab公司联合开发的Darzalex,与来那度胺和地塞米松联用,治疗不适于使用自体干细胞移植疗法(ASCT)的初治多发性骨髓瘤(MM)患者。(药明康德)
| FDA批准补体抑制剂Soliris治疗中枢神经系统免疫疾病
今日,美国FDA批准Alexion Pharmaceuticals公司开发的补体抑制剂Soliris(eculizumab)扩展适应症,治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者,这些患者携带抗水通道蛋白4(AQP4)的抗体。这是FDA批准治疗这一自身免疫疾病的首款疗法。(药明康德)
今日,阿斯利康公司宣布,该公司开发的PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab),在一线治疗广泛期小细胞肺癌的3期临床试验中,显著提高患者总生存期,达到了试验的主要终点。(药明康德)
6月26日,南京正大天晴仿制药「他达拉非片」的上市申请(CYHS1700349)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是继长春海悦之后国内第2家获得该品种上市许可的企业。(医药魔方)
6月27日消息,据美国财经网站CNBC报道,一些苹果零售店现在开始出售一种与iPhone相配套的血糖监测仪“One Drop”,允许糖尿病患者通过苹果的健康应用程序追踪他们的血糖。(钛媒体)
最近发表在《JAMA Internal Medicine》的一篇论文报告了一个可能的因素:抗胆碱能药物可能会导致阿尔兹海默症的患病风险明显增加。(生物探索)
由耶鲁大学系统生物学研究所所长Andre Levchenko领导的研究发现,癌细胞在整个身体中的转移可能是由细胞外基质(ECM)结构的简单变化引起的。研究结果已发表在《Nature Communications》杂志上。(生物探索)
基因突变是物种不断进化的动力泉源,与此同时基因突变也可能导致癌症。人体中基因变异的方式各有不同,如今密歇根大学罗盖尔癌症中心的研究人员发现了基因突变的三种方式。该研究结果发表在《Nature》杂志上。(生物探索)





























