编译丨范东东 

6月26日，赛诺菲与再生元连系宣布，Dupixent获得美国FDA许可新顺应症，用于治疗伴鼻瘜肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）成人患者。值得一提的是，Dupixent是第一种核准用于CRSwNP的生物制剂疗法，可以改善鼻窦与鼻腔通道阻塞的症状。 

CRSwNP是一种慢性2型过敏性炎症，可能会导致呼吸困难、嗅觉与味觉削减以及面部压迫的症状。此外，该疾病还会激起哮喘等疾病。 

Dupixent是一种全人源化单克隆抗体，奇幻性压制2种枢纽蛋白IL-4与IL-13的过度激活旌旗灯号。IL-4/IL-13是2种炎症因子，据以为是过敏性疾病与其他2型炎症疾病中内涵炎症的症结驱动成份，征求特应性皮炎、哮喘、嗜酸细胞性食管炎、草过敏、花生过敏等。 

此次准予是基于两项环节性临床钻研的数据。客岁10月，赛诺菲与再生元连络宣布，评估Dupixent医治病情管束不佳的鼻息肉慢性鼻窦炎成年人患者的两项要害性安慰剂比拟III期临床研究达到了所有主要绝顶。试验究竟显示，承受Dupixent与皮质类固醇鼻腔喷雾剂尺度照料治疗的患者鼻塞老火水准离别改良了51%和57%，而承受安抚剂和皮质类固醇鼻腔喷雾剂规范看护治疗的患者别离改良15%和19%。同时，Dupixent治疗组患者鼻瘜肉评分分袂飞腾27%与33%，抚慰剂组别离增多4%与7%。 

其余，在两项研究中，Dupixent也达到了全体次要止境，囊括对琐屑性皮质类固醇或手术的需求明显削减，嗅觉与慢性鼻窦炎症状改良，在一项预先指定的分隔哮喘的患者组中，Dupixent也显着改善了肺从命与哮喘牵制。 

再生元首席科学官在一份声明中闪现，Dupixent医治组中大要3/4的患者“不再需要遭受目前看护尺度的医治，搜聚皮质类固醇或手术”。 

Dupixent于2017年3月获批上市，成为首个医治中度至重度特应性皮炎的生物制剂。连续取得新顺应症准予使得Dupixent贩卖额大幅增长。客岁，该药的贩卖额增进了7.88亿欧元。这对于功劳多年欠佳的赛诺菲来说是一个重要的增长动力。 

分工方面，罗氏与诺华来日诰日宣告了评估抗炎药Xolair治疗慢性鼻窦炎伴鼻瘜肉的两项III期研究（POLYP 1与POLYP 2）的主动顶线数据，但当前为止该药物尚无取得任何治疗容许；葛兰素史克也正在对Nucala发展3期鼻瘜肉临床测试。 

参照来历： 

1、Sanofi and Regeneron's Dupixent scores 3rd FDA approval in sinusitis with nasal polyps 

2、FDA Approves Dupixent? (dupilumab) for Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis 

3、Sanofi : FDA approves Dupixent? (dupilumab) for chronic rhinosinusitis with nasal polyposis