编译丨newborn 

6月24日，百时美施贵宝（BMS）发布Opdivo一线治疗肝细胞癌（HCC）的III期临床钻研CheckMate-459的顶线数据。研讨在弗成切除性HCC患者中睁开，将Opdivo与今朝的规范护理药物Nexavar进行了比较。 

终于显示，与Nexavar医治组相比，Opdivo医治组患者总生活生计期（OS）未取得统计学意义的显著改善（HR=0.85[95% CI:0.72-1.02]，p=0.0752），未能抵达研究的主要止境。但值得属意的是，当然不有达到首要绝顶，但Opdivo治疗组的OS有显明的改良趋向。钻研中，未观察到Opdivo新的保险旌旗灯号。 

该研讨的详细数据将生手将召开的医学聚会会议上揭橥。作为普及病例工程的一有部分，BMS目前正在评估Opdivo多状况、多线医治HCC，包孕单药拯救医治（CheckMate-9DX）及分手Yervoy用于经治HCC（CheckMate-040）。040研究的数据已在本年的ASCO年会上颁布发表，究竟证明Opdivo在不同疾病起因、不合阶段、分歧地区的HCC患者中均表现殒命存获益。（详见：后劲大！百时美施贵宝Opdivo+Yervoy组合“集合火力”匹敌肝癌） 

HCC是一种毁灭性的、难以医治的癌症，在过去十多年来，很少有药物与Nexavar相比表现出显著行进。不外，在一线治疗方面，来自卫材/默沙东的新型靶向抗癌药Lenvima预计将包揽Nexavar成为临床新标准。该药于去年获日本、美国、中国准予用于一线医治，在不行切除性HCC的III期研讨中，与Nexavar相比显著改良OS（13.6个月 vs 12.3个月）、PFS（7.4个月 vs 3.7个月），同时无效延缓了生活品质与症状域（搜聚痛苦悲伤、腹泻）的丑化。 

二线治疗方面，比年来已有多款药物获批用于既往已接受Nexavar的HCC患者，网罗拜耳的口服多激酶降服剂Stivarga、易普森/Exelixis靶向抗癌药Cabometyx、礼来单抗类血管生成克制剂Cyramza、百时美施贵宝与默沙东的Opdivo与Keytruda。其中，前三款药物在III期病例研讨中与抚慰剂相比显著延长了OS（Stivarga：10.6个月 vs 7.8个月；Cabometyx：10.8个月 vs 8.2个月；Cyramza：8.5个月 vs 7.3个月），后两款肿瘤免疫疗法则基于总减缓率数据获批（Opdivo：ORR为14.3%，Keytruda：ORR为17%）。 

在发布Opdivo上述数据的同时，BMS还颁布了并购新基的最新静态。遵循申明，作为与美国联邦贸易委员会（FTC）达成一致裁决看法的一部分，公司将发售新基的一款重磅抗炎药Otelza，该药2018年的全球贩卖额超16亿美元。 

BMS浮现，由于这次判决，这笔原意图本年三季度实现的并购交易，其实现工夫能够会推迟至2019年尾或2020岁首。 

这则动态生手业中麻利激起烧议，Jefferies分析师闪现，Otezla在银屑病局限与多达5-7个药物展开竞争，但该药并未被视为市场的“主导力气”，此次FTC的讯断，正文在医药并购方面正在加大对竞争的截留力度。 

有剖析师指出，Otezla概略会有多个买家，但该药的强迫性剥离实质无疑会压低售价。失去Otezla注定也会经历历久的刺痛，分外是该药在头皮银屑病方面的III期临床也曾取患有得胜。 

但BMS对其自身的银屑病管线资制作满怀信念，公司以为其TYK2压制剂BMS986165将成为一款扭转游戏划定的出产品。旧年9月发表的一项II期钻研显示，经由过程3个月治疗后，BMS986165治疗组患者皮肤斑块拔除率显著高于宽慰剂组，目前该药医治斑块型银屑病已进入III期临床，医治狼疮和克罗恩病也处于II期临床。 

参考本源： 

1、Bristol-Myers Squibb's Opdivo Fails to Show Superiority to Bayer's Nexavar in Liver Cancer 

2、Bristol-Myers Squibb Plans to Sell Celgene's Otezla in Attempt to Expedite Acquisition 

3、Celgene, say goodbye to Otezla: BMS agrees to sell psoriasis drug to clear $74B merger