刻期，美国FDA颁布同意AMAG Pharmaceuticals公司与Palatin Technologies公司云散斥地的Vyleesi（bremelanotide）上市，治疗绝经前女性的性欲衰退症（HSDD）。这是FDA往年准许的第13款新药。 

HSDD是女性中思空见贯的性听命窒碍之一，在美国影响或是600万绝经前主妇。HSDD的主要展示为性欲飞扬，同时带来肉体压力，屡屡会影响妇女的周密安康，亲热相关和小我生存品格。HSDD的成因与大脑中影响性喜悦或压迫的化学因子的失衡相关。 

Vyleesi是一种黑皮质素4受体（melanocortin 4 receptor， MC4R）的“first-in-class”立异冲动剂。这款新药可以颠末一个积极一次性注射器，在预期的性勾当之前使用，HSDD患者不紧要每日使用这一疗法。 

▲Bremelanotide份子组织式（图片起原：Vaccinationist [Public domain]） 

FDA的允许是基于Vyleesi在名为RECONNECT的3期病例研讨工程中的展现。这项研究涵概两个随机双盲，含安慰剂对照的3期临床执行，合计搜罗1247名绝经前患者。试验终于注释，两项实行都达到了实验的共同首要终点，蒙受医治的主妇性欲方针的评分显着提高的比例为25%，显著优于宽慰剂组（17%）。同时Vyleesi消沉了HSDD带来的焦炙。 

“有些女性由于不明缘由性欲下降，这会给她们带来肉体压力。今天的准予给这些女性医治这一疾病的一款医治选择，”美国FDA药物评估和研讨外围，骨、生殖与泌尿制造品部主任Hylton V. Joffe博士说：“FDA致力于眷注和推进女性健康，我们将持续支持医治女性性苦守阻滞的平安有效疗法的开荒。” 

参考材料： 

[1] FDA approves new treatment for hypoactive sexual desire disorder in premenopausal women. Retrieved June 21, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-new-treatment-for-hypoactive-sexual-desire-disorder-in-premenopausal-women-300872998.html 

[2] AMAG Pharmaceuticals Announces FDA Acceptance of New Drug Application Filing for Bremelanotide. Retrieved March 21, 2019, from https://www.amagpharma.com/news/amag-pharmaceuticals-announces-fda-acceptance-of-new-drug-application-filing-for-bremelanotide/ 

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