【2019年07月02日 / 医药资讯一览】中关村子公司药品“富马酸比索洛尔片”首家通过一致性评价；礼来类风湿关节炎新药艾乐明（巴瑞替尼片）在中国获批；微芯生物一路领先却迟迟未获科创板注册；勃林格殷格翰与柳韩洋行8.7亿美元合作开发创新NASH疗法……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
近日，江苏省卫健委印发《江苏省医药购销领域商业贿赂不良记录管理办法》。值得所有药企和医药人关注的是，《管理办法》明确，两年内药企只要出现一次商业贿赂，所有已签订的购销合同立即终止，两年内不得在江苏进行采购。（赛柏蓝）
Part 2 产经观察
| 微芯生物一路领先却迟迟未获科创板注册 研发费用会计处理或为症结所在
7月2日消息，作为首批科创板过会的三家企业之一，微芯生物迟迟未获得证监会同意注册。界面记者从接近该公司相关人士处独家获悉，微芯生物迟迟未能拿到注册结果原因是在公司财务方面，证监会仍然存在一定意见。（界面）
Part 3 药闻医讯
7月1日，中关村发布公告称，子公司北京华素制药于近日收到国家药监局核准下发的《药品补充申请批件》，华素制药所属产品富马酸比索洛尔片(2.5mg)首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示，富马酸比索洛尔片为心血管系统药物，2018年在中国公立医疗机构终端销售超过10亿元。（米内网）
| 诺华Aimovig公布两项III期临床最新数据 角力偏头痛市场
7月1日，诺华公布其重磅偏头痛产品Aimovig两项III期临床的最新数据，其中STRIVE试验表明Aimovig显著降低了每月偏头痛天数和每月需要急性偏头痛药物治疗天数，LIBERTY试验证明了Aimovig改善患者生活质量的长期疗效。（CPhI制药在线）
7月1日，南京正大天晴3类仿制药「替格瑞洛」正式获国家药监局批准上市，成为该品种第3家获批上市的国内企业。（Insight数据库）
7月1日，礼来中国宣布，国家药品监督管理局批准了艾乐明®（巴瑞替尼片）2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。（美通社）
| 渤健SMA创新疗法长期疗效优异 100%患者达到多项发育里程碑
渤健公布了治疗脊髓性肌肉萎缩症（SMA）的反义寡核苷酸疗法Spinraza，在SMA婴儿未出现症状前开始治疗的长期疗效结果。试验结果表明，经过长达45.1个月的随访和数据分析，Spinraza能够帮助婴儿达到疾病自然发展历史上无法达到的运动能力里程碑，其中包括100%的儿童能够不需协助坐起来，88%的儿童能够自主行走。（药明康德）
| Libtayo获批成为欧洲首个治疗晚期皮肤鳞状细胞癌药物
赛诺菲和再生元近期宣布，欧盟已授予Libtayo®有条件上市许可，用于治疗患有转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌的成人。此类患者不适合治疗性手术或放射性治疗。（新浪医药新闻）
| 辉瑞DMD基因疗法爆安全问题 助推竞争对手Sarepta股价收涨17％
日前，辉瑞发布了杜氏肌营养不良症基因治疗的早期临床数据，新数据引起了外界对其安全性问题的担心。接受治疗的前六人中有一人患急性肾损伤而住院治疗，导致分析师认为在该疾病基因治疗上，辉瑞难敌Sarepta。（新浪医药新闻）
| 勃林格殷格翰与柳韩洋行8.7亿美元合作开发创新NASH疗法
勃林格殷格翰和韩国医药公司柳韩洋行联合宣布一项合作和许可协议。两家公司将合作开发治疗非酒精性脂肪性肝炎和相关肝脏疾病的创新双重激动剂，该激动剂将GLP-1和FGF21活性汇集在一个分子中。（药明康德）
| 亚虹医药与Photocure签订Cevira全球开发和商业化许可协议
专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的亚虹医药，和膀胱癌专科公司Photocure ASA，宣布签署了一项用于治疗人乳头瘤病毒诱导的子宫颈癌前病变的Cevira®产品的全球开发和商业化许可协议。（动脉网）
| FibroGen创新疗法2期临床结果积极 缓解DMD患者致死首要因素
日前，FibroGen公司公布了治疗杜兴氏肌营养不良症的在研药物pamerevlumab，在治疗非卧床患者的2期临床试验的中期结果。结果表明，pamrevlumab与患者历史数据相比，能够缓解患者肺功能和心脏功能的下降。（药明康德）
中国科学院生物化学与细胞生物学研究所杨巍维博士和中国科学院大连化学物理研究所李国辉博士领导的研究小组，首次揭示了糖醛酸代谢通路中的尿苷二磷酸葡萄糖的新功能，为肺癌转移的监测和阻断提供了新生物标志物和药物治疗靶点。（生物探索）
近日，来自瑞典卡罗琳学院的研究人员通过研究发现，胆管癌患者机体中某些免疫系统受体或会发生遗传架构的改变，相关研究结果有望帮助开发有效治疗胆管癌的新型有效免疫疗法。（生物谷）
