生物医药产业与百姓生活密切相关。日前,市市场监管委、市药监局、市知识产权局发布《关于进一步支持我市生物医药产业高质量发展的若干意见》,向社会公布10类助力重点优势产业发展的最新政策措施。其中包括持续压减审评审批和检验检测时限,有的最多可缩短5个半月时间。
据介绍,这10类支持政策主要包括,积极承接北京非首都功能疏解,吸引创新型、龙头型、互补型医疗器械生产企业落户天津,对满足生产条件和产品安全性底线要求的,直接采信北京许可结论、直接发证,最大限度简化审评审批。持续压减审评审批和检验检测时限,将药品再注册事项审批时限由6个月压缩至15日,药品审评事项时限由40日压缩至20日,将药品检验事项办理时限由60日压缩至30日。
此外,还包括积极协调市相关部门,对获得新药证书的品种给予补助支持。加速药品上市许可持有人试点制度落地。逐步放开中药配方颗粒生产企业、中药配方颗粒试用备案等条件,推动与医疗保障制度相衔接,为配方颗粒行业乃至整个中药工业的智能制造提供示范。





























