【2019.7.15/研发NEWS】类风湿性关节炎新药「塞妥珠单抗」在中国获批上市；阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga获英国批准；显著改善日常功能！礼来公布Emgality关键III期事后分析数据；10年“捆绑”！吉利德与Galapagos达成51亿美元研发合作……
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【药品研发】
美国强生下属杨森公司7月12日表示，计划今年在欧洲和美洲的多个国家开展一种实验性艾滋病疫苗的三期临床试验。这种预防性疫苗的设计目标是成为一种抵御多种艾滋病病毒毒株的通用艾滋病疫苗。
7月15日，亚盛医药宣布在中国启动原创Bcl-2选择性抑制剂APG-2575用于治疗血液恶性肿瘤的I期临床试验，并已完成首例患者给药。此前，亚盛医药已在美国、澳大利亚启动该药物的多中心、剂量递增的单药I期临床试验。
显著改善日常功能！礼来公布Emgality关键III期事后分析数据
近日，礼来在美国头痛学会第61届年度科学会议上公布了偏头痛药物Emgality（galcanezumab-gnlm）关键性III期临床项目的事后分析数据。结果显示，在慢性偏头痛和发作性偏头痛患者中，Emgality治疗改善了患者的日常功能、延缓了残疾进展。
【药品审批】
近日，优时比在中国递交的「塞妥珠单抗」（certolizumab pegol）新药上市申请（JXSS1800003）获国家药监局批准，用于治疗成中度至重度类风湿性关节炎。
阿斯利康口服降糖药Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所已发布一份最终指导文件，推荐Farxiga用于1型糖尿病患者的治疗，具体为：体重指数≥27kg/m2且单独使用胰岛素治疗无法充分控制血糖水平的患者。
亚宝药业：索拉非尼片获得美国FDA暂时批准文号
15日消息，亚宝药业公告称，近日公司全资子公司亚宝生物公司收到美国FDA的通知，其申报的索拉非尼片的新药简略申请已获得暂时批准，标志着该产品满足仿制药的所有审评要求，但需在相关专利到期并得到美国FDA最终批准后才可获得在美国市场销售的资格。索拉非尼属于一种口服多靶点、多激酶抑制剂，主要用于不能手术的晚期肾细胞癌的治疗。
【研发合作】
10年“捆绑”！吉利德与Galapagos达成51亿美元研发合作
15日，吉利德与比利时生物技术公司Galapagos宣布达成一项长达10年的全球研究与开发合作，此次合作，吉利德将获得一个创新的化合物组合，包括6个临床化合物、20多个临床前化合物以及一个经过验证的药物发现平台。
【最新研究】
日前在Neuron杂志发表的最新研究中，哈佛大学医学院Tanzi博士领导的课题组发现了促进大脑炎症发生的“基因开关”。这一研究可能帮助开发降低大脑炎症的创新疗法。
