(2019/07/19)医药代表登记备案制度全国落地;浙江率先启动医共体支付方式改革;欧美完成GMP认证互认中国制药企业需高度关注;西南药业抢食利奈唑胺注射剂市场;山东省主动注销846张执业药师注册证……(点击标题,可获取原文)
【医药第1时间】对手变队友!Opdivo-Stivarga寻求结直肠癌治疗新突破
百时美施贵宝(BMS)正试图积极扩大Opdivo治疗结直肠癌患者群体的范围。为此,该公司引入了拜耳的帮助。
头条菌:Opdivo已经获得了其他类型结直肠癌的治疗批准。
【CPhI制药在线】欧美完成GMP认证互认 中国制药企业需高度关注最新动向
欧盟和美国作为世界主流医药市场,对于全球制药行业而言,他们的法规变化和趋势演变一直是行业关注重点。近期,欧美完成GMP认证相互承认的最后工作,互认进入一个新的历史阶段。
头条菌:这些最新动向都需要中国制药企业给与高度关注。
卫健委公布的最新数据显示,目前已建成省级互联网医疗服务监管平台的有山东、浙江、广东、四川、云南、宁夏等6个省区市。其中,山东已有35家医院完成互联网医院注册,宁夏已有29家企业取得互联网医院牌照。
头条菌:政策加实践,正在逐步推进。
7月18日晚间,太极集团发布公告称,公司控股子公司西南药业收到国家药监局关于利奈唑胺葡萄糖注射液的《药品注册批件》,规格分别为100ml和300ml。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端利奈唑胺葡萄糖注射液销售额为15.15亿元,原研厂家辉瑞占据67.28%的市场份额。
头条菌:15亿注射剂又迎抢食者。
“不可成药”的靶点一直是新药研发领域的“痛”。然而业界、科学界一直在努力克服技术上的障碍。日前,又有一家致力于针对“不可成药”的癌症靶点开发药物的新锐公司Kronos Bio宣布完成1.05亿美元的A轮融资。该公司表示,将利用这部分资金支持小分子微阵列平台(SMM)的持续开发。
头条菌:Kronos Bio的目标是不可成药的靶点。
【药明康德】11亿美元囊获抗纤维化疗法 勃林格殷格翰达成合作
今日,药明康德合作伙伴Bridge Biotehrapeutics公司宣布,与勃林格殷格翰公司达成一项合作和研发授权协议。双方将共同开发Bridge公司研发的自分泌运动因子(autotaxin)抑制剂BBT-877,治疗包括特发性肺纤维化(IPF)在内的纤维化间质性肺病患者。
头条菌:IPF是一种失能性肺病,全球有大约300万患者。
山东省作为全国医药大省,零售连锁企业共计78家,药店总数达4万家。四个月时间内,一批《执业药师注册证》主动注销,标志着在严格监管形势下,部分之前“挂证”的注册人员已经选择主动放弃“挂证”行为。
头条菌:最强监管来了,严峻形势依旧继续。
【看医界】浙江率先启动医共体支付方式改革 推进住院DRGs点数法付费
7月17日上午,浙江省政府新闻办举行浙江省县域医共体基本医疗保险支付方式改革新闻发布会。会上正式公布了《关于推进全省县域医共体基本医疗保险支付方式改革的意见》。
头条菌:住院DRGs点数法付费来了。
公司高层在政策明朗之前能做出准确的预测,提前研判,对药品经营策略做出规划。但愿公司高层在一致性评价路上不再犹豫不决,及早下决心选择品种推进企业一致性评价,在4+7”药品带量采购模式再全国推广实施的时候不落后太多。
头条菌:下一步企业将如何走?
2018年8月23日,国家卫健委、国家医保局、国家市场监管总局、公安部等九部委联合印发《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》,文件提到,今年(2018年)就要推进实施《医药代表备案管理办法(试行)》。





























