近日，SurgiMab公司宣布，其在研荧光肿瘤特异性抗体SGM-101已进入关键性3期临床试验。该抗体已用于在外科手术中改善结直肠癌（CRC）患者的手术效果，并取得了积极的结果，有望成为第一个用于荧光引导手术（fluorescence-guided surgery，FGS）的肿瘤靶向荧光探针。

SGM-101是一种与荧光染料偶联的肿瘤特异性抗体，在近红外光激发下可发出荧光。超过95％的结直肠癌细胞表面过度表达癌胚抗原（CEA），而这种抗体可以选择性地靶向CEA，在手术过程中实时显现过度表达CEA的肿瘤组织。医生可据此更清楚地看到肿瘤组织和健康组织的界限，准确完全地切除肿瘤组织，并防止过度切除健康组织，更好地保留其功能。它为癌症外科手术提供一种新颖的术中成像工具，目前其他手段尚无法做到这一点。

▲SGM-101的作用机制（图片来源：Surgimab官网）

2期临床试验表明，SGM-101作为术中成像剂可检测到其他手段无法检测到的残留肿瘤组织，35％复发或腹膜转移CRC患者在使用SGM-101后改进了手术过程，切除了更多肿瘤组织或更少健康组织。相关试验数据发表在The Lancet Gastroenterology & Hepatology上，这一结果也快速推动了3期临床试验的开展。3期临床试验预计注册300名CRC患者，使用SGM-101作为术中成像剂评估FGS的临床效果。

SurgiMab公司首席执行官Françoise Cailler博士说道：“我们很高兴SGM-101可以进入关键性3期临床研究。如果试验成功，SGM-101可能成为第一个结合单克隆抗体特异性与荧光检测灵敏度的上市产品，实现癌症手术期间恶性组织的可视化和切除。”